Этамбутол

Этамбутол

таблетки

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид 400 мг;

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, крахмал картофельный — 52,8 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А-300) — 8,8 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк —60 мг, кар б оксиметил крах мал натрия — 4,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета с риской и фаской.

Допускается наличие мраморности и единичных вкраплений.

Туберкулёз (все формы) в составе комбинированной терапии.

• Повышенная чувствительность к препарату;
• неврит зритель ног о нерва;
• катаракта;
• диабетическая ретинопатия;
• воспалительные заболевания глаз;
• подагра;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дети до 13 лет.

Хроническая почечная недостаточность.

Внутрь.

Взрослые (начальный период лечения): 15–20 мг/кг массы тела/сутки — разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один приём в течение 2 месяцев, затем переходят на приём препарата в дозе 15 мг/кг массы тела/сутки в один приём.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулёзным средствам.

Возможно применение препарата 2–3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю — 30 (25–35) мг/кг массы тела в сутки в один приём; 2 раза в неделю — 45 (40–50) мг/кг массы тела в сутки в один приём. Максимальная суточная доза 2,5 г.

Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчёта 15–25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака.

Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Резюме нежелательный реакций

Нарушение со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллёзный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, гастралгия, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зелёного или красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в сетчатку.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в лёгких с/без эозинофилией.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, интерстициальный нефрит, боли в суставах, повышение температуры тела.

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает эффекты противотуберкулёзных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Приём алюминия гидроксида рекомендуется через 4 часа после приема этамбутола.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Этамбутол применяется только в комплексной терапии с другими противотуберкулёзными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из-за возможности кумуляции препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, 400 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Фармасинтез, АО, Российская Федерация