Гербион^® Лаксана

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой:

ЯДРО:

Активный компонент:

*Сенны листьев экстракт сухой, стандартизованный, 33,5 мг

эквивалентен 15 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчёте на сеннозид В.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, глицерол, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, E171, краситель железа оксид коричневый, E172.

*Сенны листьев экстракт сухой стандартизованный получен экстракцией листьев растения сенны — Cassia Acutifolia Del./Cassia Angustifolia Vahl., семейство: Цезальпиниевые (f.Caesalpiniaceae). Экстрагент метанол 60 %, соотношение сырья 25-45:1.

Таблетки Гербион^® Лаксана — препарат растительного происхождения показан при:

• запорах, вызванных изменением режима питания и характера пищи;
• запорах, обусловленных гипотонией и атонией толстой кишки, в том числе в пожилом возрасте, после операций и родов.

• Повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата;
• спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;
• острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит и геморрой (фаза обострения));
• боли в животе неясного генеза;
• метроррагия;
• нарушения водно-электролитного обмена;
• цистит;
• дети младше 12 лет;
• беременность и период лактации;
• галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Печёночная и/или почечная недостаточность, состояние после полостных операций, сахарный диабет.

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации (недостаточно изучены эффективность и безопасность). Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов проникают в грудное молоко.

Внутрь, принимать перед сном, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуется по 1–2 таблетки перед сном.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — 1,2 г. Без назначения врача рекомендуется принимать таблетки не более 1–2 недель.

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)): очень частые >1/10

частые от > 1/100 до <1/10

нечастые от > 1/1000 до <1/100

редкие от >1/10000 до <1/1000

очень редкие от < 1/10000, или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — спастические боли в животе, рвота и диарея, метеоризм.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема и кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: жёлтое или красно-коричневое окрашивание мочи (за счёт метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приёме, особенно в высоких дозах, на фоне приёма диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.

Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей потерей воды и электролитов.

Лечение: симптоматическое, восполнение жидкости и электролитов (особенно, калия) для восстановления электролитного равновесия, что особенно важно для детей и пожилых людей.

Риск гипокалиемии повышается при одновременном приёме тиазидных диуретиков, кортикостероидов и корня солодки (Liquiritae radix).

Гипокалиемия (на фоне длительного приёма препарата) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты противоаритмических препаратов.

Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимально возможной дозы (1 таблетка). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, и в этом случае его доза должна быть уменьшена.

При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.

Избыточный приём слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (в частности, гипокалиемии), а также к атонии кишечника. В связи с чем, рекомендуется чередование с другими слабительными.

Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приёма слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.

При приёме препарата может появиться окрашивание мочи — жёлтое или краснокоричневое за счёт метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ:

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должный учитывать, что каждая таблетка содержит 0,32 г лактозы.

Гербион^® Лаксана содержит лактозу; поэтому препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения