Индометацин

Indometacin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Индометацин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

активное вещество: индометацин 5 г или 10 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.

Описание

Однородная гелевая масса жёлтого цвета со слабым запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотёчное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отёк и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объёма движений.

Показания

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- гипокоагуляция;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 14 лет);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический “сенный” насморк, полипы слизистой носа.

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5 % — 3–4 раза в сутки, 10 % — 2–3 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых составляет 4–5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет — 2-2,5 см.

Суточная доза не должна превышать 20 см 5 % геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5 % геля или 7,5 см 10% геля для детей.

Побочное действие

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение; при длительном применении — системные проявления. В единичных случаях — обострение псориаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых коагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи.

Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 5% и 10%.

В алюминиевой тубе по 40 г.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Индометацин: