ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

ЛП-№(002820)-(РГ-RU)

ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Ипидакрин

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

N06DA05

ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения

ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения

Действующее вещество: ипидакрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ.
3. Применение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество ипидакрин, который относится к группе «психостимулирующие средства (психоаналептики); средства для лечения прогрессирующей потери памяти, которая развивается по причине поражения головного мозга (деменции); средства, тормозящие холинэстеразу (антихолинэстеразные средства)».

Показания к применению

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

• заболеваний периферической нервной системы, то есть нервов, находящихся в теле за пределами головного и спинного мозга (моно- и полинейропатия, полирадикулопатии; миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• заболевания центральной нервной системы, то есть головного и спинного мозга (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями).

Способ действия препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Ипидакрин в нервной системе блокирует работу фермента, который призван разрушать ацетилхолин в организме, соответственно увеличивает количество ацетилхолина. Ацетилхолин — это вещество, которое ответственно за передачу «сообщений» между нервными клетками. Также ипидакрин блокирует так называемые калиевые каналы в оболочке (мембране) нервных и мышечных клеток. Все это стимулирует проведение нервного импульса в нервной системе и его передачу от нервов к мышцам. Препарат улучшает память, тормозит развитие деменции. Он также усиливает сократимость гладкомышечных органов (например, желудка и кишечника). В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас неврологическое заболевание, проявляющееся возникновением судорожных приступов (эпилепсия);
• если у Вас неврологическое нарушение, сопровождающееся непроизвольными избыточными движениями (экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами);
• если у Вас нарушения функции сердца такие, как стенокардия (боль в груди, возникающая при нарушении кровоснабжения сердечной мышцы) и сниженная частота сокращений сердца (выраженная брадикардия);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас головокружение и нарушение равновесия (вестибулярные расстройства);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ИПИДАКРИН ВЕЛ ФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ сообщите лечащему врачу:

• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас состояние избытка гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы;
• если у Вас были ранее или есть в настоящее время обструктивные заболевания дыхательной системы (когда затрудняется дыхание вследствие отёчности бронхов) или острые заболевания дыхательных путей.

Дети и подростки

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата.

Другие препараты и препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

• местные анестетики такие, как анестезин, новокаин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);
• аминогликозиды такие, как стрептомицин, амикацин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);
• калия хлорид (одновременное применение с ипидакрином ослабляет его действие);
• препараты, угнетающие ПДС, в том числе этанол (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических веществ такие, как неостигмин, пиридостигмин, дистигмин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие холинэргические лекарственные средства (ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у пациентов с быстрой утомляемостью мышц (миастенией));
• бета-адреноблокаторы такие, как бисопролол, метопролол и т.д. (эти препараты усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином);
• церебролизин — препарат для лечения неврологических расстройств (усиливает действие ипидакрина).

Если Вы не уверены относятся ли препараты, которые Вы принимаете в данный момент, к перечисленным выше препаратам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.

Ипидакрин можно применять в сочетании с препаратами, стимулирующими умственную деятельность (ноотропными препаратами).

Во время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, если Вы беременны, так как ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременные роды.

Во время лечения препаратом ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, необходимо отказаться от кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие. Во время лечения препаратом ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены, невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.

Путь и (или) способ введения

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ вводится внутримышечно или подкожно.

Если Вы применили препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Необходимую Вам дозу препарата назначит врач. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, немедленно сообщите лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили применение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Продолжительность терапии определяет врач. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затруднённое дыхание и/или глотание, свист при дыхании; головокружение; резкое снижение артериального давления, слабость; отёк лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, покраснение кожи, появление сыпи.
• угрожающей жизни аллергической реакции на коже, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): беспричинное повышение температуры тела до 39–40 °C, появление на коже тела, конечностей, лица, гениталий и слизистых слегка отёчных болезненных красных пятен, появление больших пузырей неправильной формы, которые затем лопаются и обнажают раны, отслаивание больших участков кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащённое сердцебиение, медленное сердцебиение (брадикардия);
• слюнотечение, тошнота;
• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, головная боль, сонливость (при применении высоких доз);
• повышенная бронхиальная секреция;
• аллергические реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз);
• рвота (при применении высоких доз);
• мышечные судороги (при применении высоких доз);
• слабость (при применении высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• понос, боль в верхней части живота (эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке (пачке).

Каждая ампула предназначена для однократного применения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ содержит

Действующее вещество: ипидакрин.

ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 5 мг ипидакрина (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата).

Каждая ампула содержит 5 мг ипидакрина (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата). ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 15 мг ипидакрина (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата).

Каждая ампула содержит 15 мг ипидакрина (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.

Внешний вид препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и плёнки полимерной или без плёнки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЗАФАРМ» (ООО «ЭЛЗАФАРМ») 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 1, комната 19

e-mail: info@brightway.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

e-mail: fsk@velpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

---

(линия отрыва или обреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

• Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно по 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения составляет 10–15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно по 15–30 мг 1–3 раза в сутки, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевания ЦНС:

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно по 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения составляет 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно по 10–15 мг 1–2 раза в день, курс лечения составляет до 15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Подкожно или внутримышечно.

Передозировка

Симптомы

Снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления (АД), беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение

Симптоматическая терапия, использование М-холиноблокагоров: атропин, циклодол, метацин и др.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация