Эналаприл

Р N003374/01

Эналаприл

Эналаприл

таблетки

1 таблетка содержит активного вещества эналаприла малеата 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, сахар, желатин медицинский, кальция стеарат или магния стеарат.

таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

АПФ ингибитор

C09AA02

Эналаприл назначают при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Эналаприл противопоказан при повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, при наличии в анамнезе ангионевротического отёка, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирии, беременности, в период лактации, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять Эналаприл при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики) идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сутки), печёночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приёме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

Эналаприл назначают внутрь независимо от времени приёма пищи. При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1–2 недели дозу повышают на 5 мг. После приёма начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течении 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки за 1–2 приёма. Через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу, равную 10-40 мг в сутки, разделённую на 1–2 приёма. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.

В том случае, если необходимо назначить Эналаприл пациенту, который принимает диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза Эналаприла должна составлять 2,5 мг/сутки.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают Эналаприл в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулрной гипертензии начальная доза — 2,5 — 5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 — 5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сутки однократно или в 2 приёма. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5 — 20 мг/сутки за 1–2 приёма.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия Эналаприла, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных — 1,25 мг/сутки.

При хронической почечной недостаточности кумуляция Эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5–10 мг/сутки, при снижении КК до 30-10 мл/мин- 2,5–5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/мин -- 1,25-2,5 мг/сутки только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу Эналаприла постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Со стороны сердечно сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко -- загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей лёгочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В лёгких случаях показано промывание желудка и приём внутрь солевого раствора. В более тяжёлых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости — ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта. Применение препарата совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливают риск гиперкалиемии, с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Одновременный приём эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами может уменьшить эффективность эналаприла. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин. Иммунодепресанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата нацистам со сниженным объёмом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте)- повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АГ1Ф. Тратиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД, В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят физиологический раствор и плазмозамещающие препараты.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни. свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и после лечения ингибиторами АИФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печёночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжёлой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъёму АД).

У больных с указанием ангионевротического отёка в анамнезе, имеется повышенный риск развития его при приёме ингибиторов АГ1Ф.

За новорождёнными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путём введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приёмами препарата.

Перед исследованием функции паращитовидных желёз Эналаприл следует отменить.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объёма циркулирующей крови).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Таблетки по 5 и 10 мг.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте.

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биосинтез, ПАО, Российская Федерация