Канамицин

ЛС-001601

Канамицин

Канамицин

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Канамицина дисульфата (в пересчёте на канамицин) — 0,5 г, 1,0 г.

Порошок белого цвета.

Антибиотик-аминогликозид

A07AA08

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к канамицину микроорганизмами.

Тяжёлые гнойно-септические заболевания: сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания: пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого.

Инфекции почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит.

Гнойные осложнения в послеоперационном периоде, инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами (Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Serratia;. Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Shigella spp.), устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей.

Туберкулёз лёгких и туберкулёзные поражения других органов (в составе комплексной терапии), вызванные микобактериями туберкулёза, устойчивыми к противотуберкулёзным препаратам I и II ряда и другим противотуберкулёзным препаратам, кроме флоримицина.

Повышенная чувствительность к канамицину (в том числе к др. аминогликозидам в анамнезе), тяжёлая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, неврит VIII пары черепных нервов, беременность.

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), почечная недостаточность, пожилой возраст, недоношенные дети, период новорожденности (до 1 мес), период грудного вскармливания.

Применение при беременности противопоказано.

В период грудного вскармливания следует с осторожностью применять препарат, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Внутримышечно.

Перед введением содержимое флакона 0,5 г или 1,0 г растворяют соответственно в 2 или 4 мл воды для инъекций или 0,25–0,5 % раствора прокаина (Новокаина).

Для лечения инфекций нетуберкулёзной этиологии разовая доза для взрослых составляет 0,5 г, суточная — 1–1,5 г (по 0,5 г каждые 8–12 ч). Максимальная суточная доза — 2 г (по 1 г через 12 часов).

Продолжительность лечения — обычно 5–7 дней в зависимости от тяжести и особенности течения процесса.

Детям первого месяца жизни и недоношенным — только по «жизненным» показаниям вводят в суточной дозе 15 мг/кг.

Детям в возрасте от 1 мес. до 1 года вводят в средней суточной дозе 0,1 г, от 1 до 5 лет — 0,3 г, старше 5 лет — 0,3–0,5 г. Максимальная суточная доза составляет 15 мг/кг. Суточная доза делится на 2–3 введения. Продолжительность лечения — обычно 5–7 дней в зависимости от тяжести и особенности течения процесса.

При почечной недостаточности схема введения корректируется путём уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.

Для расчёта интервалов между инъекциями с учётом степени поражения функции почек может быть рекомендована следующая формула: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в плазме крови (мг/100 мл)х9.

Расчёт доз:

Первоначальная доза рассчитывается с учётом массы тела (доза в мг = масса тела × 7)

Последующие дозы = Первоначальная доза/Содержание креатинина в сыворотке крови (мг/100 мл) при кратности введения 2–3 раза в сутки

В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.

При лечении туберкулёза (в составе комплексной терапии) вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г или по 0,5 г 2 раза в день, детям — по 15 мг/кг/сут, но не более 0,5-0,75 г 6 дней в неделю с перерывом на 7 день. Число циклов и общая продолжительность лечения определяется стадией и особенностями течения заболевания и составляет 1 месяц и более.

Во избежание передозировки препарата рекомендуется периодически контролировать концентрацию антибиотика в крови больного.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, парестезии, эпилептические припадки), возможно нарушение нейромышечной передачи (остановка дыхания).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, цилиндрурия, микрогематурия, альбуминурия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отёк Квинке.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и её последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ, ингибиторы холинэстеразы, соли кальция, искусственная вентиляция лёгких, др. симптоматическая и поддерживающая терапия.

Фармацевтически несовместим со стрептомицином, гентамицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином B, эритромицином, нитрофурантоином, виомицином.

Налидиксовая кислота, полимиксин, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, пенициллины) у больных с тяжёлой хронической почечной недостаточностью снижают эффект аминогликозидов.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро и нейротоксичность.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия канамицина (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса). Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Усиливает миорелаксирующее действие недеполяризующих миорелаксантов, общих анестетиков и полимиксинов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, улиткового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек)

При неудовлетворительных, аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 г и 1 г.

Препарат в виде порошка: в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Препарат в виде порошка: 4 года.

Восстановленный раствор:

- при хранении в холодильнике (от 2 до 8 °C) — 7 суток;

- при хранении при температуре не выше 25 °C — 3 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация