Халиксол®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) 10 мг, повидон (К-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.
Описание
Белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой E231 — на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счёт усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счёт стимуляции серозных клеток желёз слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 минут после приёма препарата.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80 % связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму «первого прохождения» в печени. Биодоступность после приёма внутрь составляет примерно 60 %. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа.
Примерно 90 % принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окислённых продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжёлой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2–4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Показания
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел «способ применения и дозы»).
С осторожностью
Тяжёлая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к приёму в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приёме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный приём жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день, а в следующие дни — по 1 таблетке 2 раза в день или по ½ таблетки 3 раза в день. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.
Дети в возрасте 5–12 лет: ½ таблетки 2–3 раза в день.
При тяжёлой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приёмами препарата.
При приёме Халиксола свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.
Побочное действие
Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.
Сообщалось о тяжёлых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приёмом амброксола не установлена.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питьё (молоко или чай), приём жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 часов после приёма препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противокашлевые препараты (в том числе кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).
Особые указания
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Упаковка препарата после расфасовки или упаковки на ООО СЕРДИКС, Россия:
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Egis Pharmaceuticals, Plc, Венгрия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Халиксол: