Компливит^® Кальций Д3 для малышей

ЛСР-009129/10

Компливит^® Кальций Д3 для малышей

Кальция карбонат + Колекальциферол

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав на 43,0 г порошка:

Активные вещества: кальция карбонат (в пересчёте на кальций) — 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчёте на 100 % колекальциферол) — 0,027 мг (1000 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.

Состав на 5 мл суспензии:

Активные вещества: кальция карбонат (в пересчёте на кальций) — 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчёте на 100 % колекальциферол) — 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Вспомогательные вещества: (сорбит) — 1,479 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый — 0,01 г.

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

A12AX

Профилактика дефицита кальция и витамина D₃ у детей раннего возраста.

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулёза лёгких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, приём сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D₃ в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому при приёме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Препарат принимается внутрь, во время еды.

Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка:

Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлаждённой воды на 2/3 объёма флакона, тщательно встряхивать (в течение 1–2 минут). Добавить прокипяченную воду до объёма 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.

Перед каждым приёмом взбалтывать содержимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчёте на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 МЕ.

Детям в возрасте старше 1 года — 5–10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приёме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D₃ также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулёзного процесса в лёгких.

К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Лечение: прекращение приёма препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжёлых случаях — гемодиализ.

Препараты кальция и витамина D₃ снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приёмом препаратов не менее 2–3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приёме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D₃ за счёт усиления его метаболизма.

Витамин A, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D₃.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D₃ и требуют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приёмом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Длительная терапия витамином D₃ на фоне одновременного применения А1³⁺ и Mg²⁺- содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.

При профилактическом применении витамина D₃ необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са²⁺ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов приём даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорождённых к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.

Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с тёмной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °C (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация