Левофлоксацин

Левофлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Левофлоксацина гемигидрат, в пересчёте на левофлоксацин — 250 мг и 500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7 мг и 14 мг, магния стеарат — 3,2 мг и 6,4 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 14 мг и 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,6 мг и 43,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 5 мг и 10 мг, тальк — 6,4 мг и 12,8 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал -1500) — 12,8 мг и 25,6 мг.

Состав оболочки: Опадрай Ⅱ (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4 мг и 8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2,02 мг и 4,04 мг, тальк — 1,48 мг и 2,96 мг, титана диоксид — 1,459 мг и 2,918 мг, алюминиевый лак на основе жёлтого хинолинового E104 — 0,84 мг и 1,68 мг, краситель железа оксид (II) E172 — 0,198 мг и 0,396 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина E132 — 0,003 мг и 0,006 мг) — до получения таблетки, покрытой плёночной оболочкой, массой 330 мг и 660 мг соответственно.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки на изломе светло — жёлтого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• нижних дыхательных путей (в том числе обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
• мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулёзы);
• интраабдоминальные инфекции в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору;
• туберкулёз (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжёвывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приёмами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Острый бактериальный синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней. Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.

Хронический бактериальный простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день -7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней. Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

При туберкулёзе (в составе комплексной терапии) — 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 3 месяцев.

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек

(клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина

Как и при применении других противомикробных препаратов, лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать не менее 48–72 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен приём препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приёма. Далее продолжать принимать препарат по схеме.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное

потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отёк кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, диализ не эффективен.

Увеличивает Т1/2 циклоспорина.

Эффект препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приёмом не менее 2 ч).

Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за концентрацией глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную эффективность варфарина.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приёма алюминий- или магнийсодержащих антацидов, или сукральфата, или других препаратов, содержащих соли кальция, железа или цинка.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжёлая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, международного нормализованного отношения или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг и 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Отпускают по рецепту

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация