Мелокс^®

таблетки

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество:

Мелоксикам — 7,5 мг, 15 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрата дигидрат — 13,50 мг, 27,00 мг.

Лактозы моногидрат — 18,75 мг, 37,50 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг, 170,00 мг.

Повидон — 8,25 мг, 16,50 мг.

Кросповидон — 12,50 мг, 25,00 мг.

Кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, 6,00 мг.

Магния стеарат — 1,50 мг, 3,00 мг

Светло-жёлтые круглые, плоские таблетки с разделительной риской на одной стороне. Допустимы незначительная мраморность, вкрапления и шероховатость поверхности.

• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
• Симптоматическое лечение остеоартроза;
• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева).

• Гиперчувствительности к мелоксикаму или другому компоненту препарата, включая анамнестические сведения;
• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
• воспалительные заболевания кишечника (в фазе обострения);
• цереброваскулярные или иные кровотечения;
• тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
• хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• тяжёлая неконтролируемая сердечная недостаточность;
• состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
• врождённый дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дети в возрасте до 15 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, курение, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Мелокс^® противопоказан к применению во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат принимают 1 раз в сутки, во время еды.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сутки. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг/сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до, 15 мг/сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки.

Максимальная суточная доза — 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: часто (≥1 %, <10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 % включая отдельные сообщения.

Мелокс^® обычно хорошо переносится. Однако, возможно возникновение следующих побочных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто — стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в. том числе скрытое); редко — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: редко — приступ бронхиальной астмы.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отёки; нечасто — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к лицу.

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в том числе лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); редко — острая почечная недостаточность; связь с приёмом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактоидные/ анафилактические.

Другие: лихорадка.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке следует провести промывание желудка, назначить приём активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию.

Для ускорения выведения мелоксикама может быть применён колестирамин.

Гемодиализ, форсированный диурез и защелачивание мочи не эффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Совместное применение Мелокса с:

• другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах: одновременное назначение более одного препарата из группы НПВП может увеличить риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;
• антикоагулянтами (тиклопидином, гепарином, варфарином, а также тромболитическими препаратами (стрептокиназой, фибринолизином): увеличивается риск развития кровотечений. Необходимо периодически контролировать показатели свёртываемости крови;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
• препаратами лития: возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется проводить контроль за концентрацией лития в плазме крови);
• метотрексатом: может усиливать побочное действие метотрексата на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении). В таких случаях необходим периодический мониторинг общего анализа крови;
• контрацептивными средствами: возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивных средств;
• диуретиками и циклоспорином: имеется потенциальная возможность развития почечной недостаточности.
• антигипертензивными средствами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): возможное снижение эффективности антигипертензивных препаратов;
• колестирамином: в результате связывания мелоксикама, усиливается выведение препарата через ЖКТ.

Как и другие НПВП, Мелокс^® следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых отмечается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, с циррозом печени, гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.

При одновременном приёме мелоксикама и мочегонных средств следует принимать достаточное количество жидкости.

Применение мелоксикама, как и других НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности).

Приём препарата может вызывать возникновение нежелательных побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение и сонливость. Поэтому при приёме мелоксикама желательно отказаться от управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Таблетки по 7,5 мг и 15 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту