МИГ^® 400

таблетки покрытые оболочкой

В одной таблетке, покрытой оболочкой содержится :

Активное вещество: ибупрофен — 400,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип A, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), повидон (К-30), макрогол 4000.

Овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

• Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
• «Аспириновая» астма.
• Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Кровотечения любой этиологии.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст до 12 лет.
• Заболевания зрительного нерва.

• Пожилой возраст;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• печёночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)

В отношении безопасности применения ибупрофена во время беременности достаточного опыта до настоящего времени нет. Поэтому в первые шесть месяцев беременности препарат применять не следует. В последнем триместре беременности ибупрофен противопоказан.

Внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают обычно в начальной дозе по 200 мг 3–4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600–800 мг.

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой дёсен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепато-билиарная система

Гепатит.

Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

Органы чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). -

Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отёк Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ,

лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения

Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Органы зрения

Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отёк конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Лабораторные показатели:

• время кровотечения (может увеличиваться)
• концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
• клиренс креатинина (может уменьшаться)
• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• активность «печёночных» трансаминаз (может повышаться)

Симптомы

Абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение

Промывание желудка (только в течение часа после приёма), активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

• Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
• Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому одновременное применение ибупрофена и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется.
• При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает её антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
• Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
• В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приёме ибупрофена.
• Ибупрофен (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и глюкокортикостероидами (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).
• Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
• Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
• Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за снижения синтеза простагландинов в почках.
• Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта ибупрофен должен быть отменён (см. раздел Противопоказания).

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. Ибупрофен может повышать уровень «печёночных» ферментов. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется приём этанола.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг.

Препарат хранят в защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Без рецепта

Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Германия