Мовикс^®

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15,0 мг;

вспомогательные вещества (7,5 мг/15 мг): натрия цитрата дигидрат (15,0 мг/20,0 мг), лактоза моногидрат (50,0 мг/65,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (81,5 мг/100,0 мг), прежелатинизированный крахмал (20,0 мг/26,0 мг), повидон (11,0 мг/14,0 мг), кросповидон (10,0 мг/13,0 мг), кремния диоксид коллоидный (3,0 мг/4,0 мг) , магния стеарат (2,0 мг/3,0 мг).

Круглые плоские таблетки светло-жёлтого цвета с фаской и риской на одной стороне.

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в том числе в анамнезе);
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;
• активное заболевание печени;
• состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• подтверждённая гиперкалиемия;
• тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• дети в возрасте до 15 лет;
• беременность;
• период лактации.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата:

• у пациентов с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим пациентам и пациентам часто употребляющим алкоголь, с наличием инфекции H. Pylori, тяжёлыми соматическими заболеваниями;
• пациентам, принимающим пероральные глюкокортикостероидные препараты (в том числе преднизолон), антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, лароксетин, сертралин);
• у пациентов пожилого возраста (необходим контроль показателей функции почек), у пациентов с циррозом печени, а также с гиповолемией в результате хирургических вмешательств;
• у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с данными в анамнезе об артериальной гипертензии, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или заболеванием сосудов мозга, с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появлении отёков и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВП и клинических исследованиях, которые показывают, что применение некоторых. НПВП (в частности в высоких дозах и в течение продолжительного времени) может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (напр. инфаркт миокарда или инсульт);
• у пациентов, принимающих антикоагулянты;
• у пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин.

Нет достаточных .данных для исключения подобного риска при применении мелоксикама.

• у пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования;
• у пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

Не рекомендуется принимать в период беременности и лактакции.

Препарат, принимают внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкидозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит, колит, стоматит,, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущение „приливов”.

Дыхательная система: обострение течения бронхиальной астмы, кашель. Центральная нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность.

Мочевыделительная система: отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Органы зрения: конъюктивит, нечёткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в том числе анафилактический шок), отёк губ и языка, аллергический васкулит.

Другие: лихорадка.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, приём активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

При одновременном применении с:

• другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) и глюкокортикостероидами увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;
• гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), возможно снижение эффективности действия последних;
• препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
• метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
• диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
• внутри маточными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
• антикоагулянтами (гепарин, варфарин) и антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови);
• колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ;
• миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо немедленно прекратить приём препарата.

Побочные реакции на приём лекарственного средства могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени.

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости у некоторых пациентов. Им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и. механизмов, требующих концентрации внимания.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту