НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

ЛП-№(002937)-(РГ-RU)

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Надропарин кальция

раствор для подкожного введения

Антитромботические средства; группа гепарина

B01AB06

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 1900 анти Ха МЕ/0,2 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 2850 анти Ха МЕ/0,3 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 3800 анти Ха МЕ/0,4 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 4750 анти Ха МЕ/0,5 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 5700 анти Ха МЕ/0,6 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 6650 анти Ха МЕ/0,7 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 7600 анти Ха МЕ/0,8 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 8550 анти Ха МЕ/0,9 мл, раствор для подкожного введения

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 9500 анти Ха МЕ/1,0 мл, раствор для подкожного введения

Действующее вещество: надропарин кальция

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях представлен в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ.
3. Применение препарата НАДРОПАРПН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата НАДРОПАРПН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Действующим веществом препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ является надропарин кальция, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антитромбические средства; группа гепарина.

Показания к применению

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• профилактики тромбоэмболических осложнений:

  ⁃ при общехирургических и ортопедических вмешательствах;

  ⁃ у пациентов с высоким риском тромбообразования, (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторные инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии.

• лечения закупорки лёгочной артерии или её ветвей тромбами (тромбоэмболия лёгочной артерии) средней/тяжёлой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей.
• профилактики свёртывания крови во время гемодиализа (процедура очищения крови при помощи аппарата «искусственная почка»).
• лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Способ действия препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ является средством профилактики образования тромбов и средством лечения тромбозов. Надропарин кальция относится к низкомолекулярным гепаринам (НМГ) и препятствует образованию тромбов в системе кровообращения (при профилактическом назначении), также надропарин кальция препятствует увеличению существующих тромбов. Снижение активности свёртывания крови и образования тромбов (антикоагулянтный эффект) препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ обеспечен различными механизмами, включая снижение вязкости крови и влиянием на тромбоциты и белки крови, участвующие в образовании тромбов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на надропарин кальция или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас была когда-либо тяжёлая гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа, вызванная применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), вызванное применением надропарина кальция;
• если у Вас есть тромбоцитопения и обнаружены так называемые антитромбоцитарные антитела;
• если у Вас есть признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдрома)) (образование тромбов в мелких сосудах в сочетании с несвертываемостью крови, приводящей к множественным массивным кровоизлияниям), не вызванного гепарином;
• если у Вас есть органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у Вас было когда-либо или недавно произошло внутричерепное кровоизлияние;
• если у Вас воспаление внутренней оболочки сердца (острый инфекционный эндокардит);
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и Вы получаете надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• если у Вас недавно были травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
• если у Вас планируется местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии лёгочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Если что-либо из этого Вас касается, перед началом применения данного препарата сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из указанного ниже относится к Вам:

• если у Вас имеется нарушение работы печени;
• если у Вас имеется нарушение работы почек;
• если у Вас высокое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или другие заболевания с повышенным риском кровотечения;
• если у Вас заболевания сосудов глаза (хориоретинальные сосудистые заболевания);
• если Вы недавно перенесли операцию на головном и спинном мозге или на глазах;
• если Вы превышаете рекомендованную продолжительность лечения (10 дней);
• если Вы по каким-то причинам не соблюдаете рекомендованные условия лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
• если Вы принимали, принимаете или собираетесь принимать препараты, повышающие риск кровотечения, такие, как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (ЕЕПВП), препараты, применяемые для уменьшения свёртываемости крови и препятствующие образованию тромбов (антиагрегантные средства);
• если Вы находитесь в пожилом возрасте;
• если масса Вашего тела менее 40 кг;
• если Вы недавно перенесли или Вам планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии (так как есть риск развития гематомы), спинномозговой пункции (прокол в области поясницы в диагностических целях или для обезболивания);
• если у Вас имеется повышенный риск развития остеопороза (прогрессирующие заболевания скелета, при котором уменьшается плотность костей, они становятся более хрупкими, повышается риск переломов), так как при длительном применении высоких доз низкомолекулярных гепаринов риск развития остеопороза становится ещё выше.

Снижение количества тромбоцитов, связанное с применением гепарина или надропарина кальция (гепарин-индуцированная тромбоцитопения)

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития такого серьёзного осложнения, называемого «гепарин-индуцированная тромбоцитопения», в течение всего курса лечения препаратом НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ необходимо контролировать количество тромбоцитов в крови. Если на фоне применения препарата происходит снижение количества тромбоцитов, врач рассмотрит назначение препаратов других групп вместо препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ. Лечащий врач будет периодически назначать Вам анализ крови, в том числе для определения количества тромбоцитов.

Замена гепарина антагонистами витамина K

У Вас необходимо обеспечить тщательный клинический и лабораторный мониторинг (протромбиновое время по Квику и международное нормализованное отношение (МНО)) для контроля за действием антагонистов витамина К.

Поскольку полное действие антагонистов витамина K проявляется по истечении некоторого времени, следует продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения МНО, допустимого при данном показании, при двух последовательных измерениях.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как надропарин кальция в основном выводится почками, то у пациентов с нарушением функции почек присутствует большой риск кровотечения и требуется большая осторожность при применении надропарина кальция у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к категории пациентов старше 65 лет, Вашему врачу необходимо перед началом лечения препаратом НДЦРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ оценить работу Ваших почек.

Повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия)

Если Вы входите в группу риска пациентов, у которых может быть повышена концентрация калия в крови, например, если Вы одновременно принимаете препараты, повышающие концентрацию калия в крови (препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), препараты, применяемые от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), Ваш врач будет периодически назначать Вам анализ крови для контроля концентрации калия в крови.

Спинальная или эпидуральная анестезия, спинномозговая пункция

Если после спинальной или эпидуральной анестезии, спинномозговой пункции у Вас появились признаки неврологических нарушений, таких как боль в спине, нарушение чувствительности или двигательные нарушения (онемение или слабость нижних конечностей), проблемы с мочевым пузырём и/или кишечником, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Омертвение (некроз) кожи

Если у Вас возникли кожные реакции, такие как отёк, покраснение, появление пятен, немедленно прекратите применение препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ.

Пациенты с механическими протезами клапанов сердца (включая беременных женщин)

Если у Вас имеется механический искусственный клапан сердца или Вы беременны и у Вас имеется механический искусственный клапан сердца, Вам не рекомендовано применять препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ из-за высокого риска тромбозов и эмболий.

Низкая масса тела

Если у Вас низкая масса тела, перед началом лечения препаратом НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛ Фх-АРМ необходимо оценить функцию почек.

Пациенты с ожирением

Если у Вас диагностировано ожирение, Ваш лечащий врач будет проводить дополнительное наблюдение за появлением признаков и симптомов тромбоэмболических осложнений.

Дети и подростки

Не применяйте препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения надропарина кальция у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

препараты, усиливающие риск повышения концентрации калия в крови:

• препараты содержащие соли калия;
• мочегонные средства (калийсберегающие диуретики);
• препараты для снижения артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II);
• НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием);
• гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные антикоагулянты);
• циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов);
• триметоприм (антибактериальный препарат для лечения инфекций).

препараты, повышающие риск возникновения кровотечения:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин) в дозах, применяемых для обезболивания, и другие салицилаты. Для обезболивания и снижения температуры следует применять препараты, не содержащие салицилатов (например, парацетамол);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• глюкокортикостероиды для системного применения (препараты, применяемые для уменьшения воспаления или для лечения различных аллергических реакций, а также бронхиальной астмы);
• антиагреганты (абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для предотвращения свертывания по кардиологическим и неврологическим показаниям, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тирофибан);
• декстран 40 (препарат, применяемый для вливания в вену для замещения потерянной части крови);
• пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие активность свёртывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов, например, варфарин), так как такое сочетание приводит к взаимному усилению эффекта;
• препараты, разрушающие образовавшиеся тромбы (тромболитики);

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Следует избегать применения надропарина кальция в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности.

Применять надропарин кальция в профилактических дозах во II и III триместрах беременности следует только в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Согласно имеющимся данным исследований надропарина кальция у женщин во время беременности, данных о негативном влиянии на плод (в том числе развития врождённых пороков) не было выявлено. Однако для оценки влияния надропарина кальция необходимы дальнейшие исследования.

Применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не противопоказано. Данные клинических исследований о влиянии надропарина кальция на возможность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о влиянии надропарина кальция на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Применение препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата и частоту введения может подобрать только врач. Доза препарата определяется индивидуально и зависит от основного и сопутствующих заболеваний, Вашего возраста и веса.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

• При общехирургических операциях

Рекомендованная доза препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2–4 часа до операции. Затем препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.

При ортопедических вмешательствах Дозировка препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ зависит от массы тела. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-я доза — через 12 часов после завершения операции. Далее препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок лечения составляет 10 дней.

• У пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии надропарин кальция назначают подкожно 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела пациента. Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Лечение закупорки (тромбоэмболии) лёгочной артерии средней/тяжёлой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

Доза зависит от массы тела пациента. Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней.

Профилактика свёртывания крови в системе искусственного кровообращения при внепочечной очистке крови (гемодиализе)

Доза препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учётом технических условий проведения диализа.

За Вами будет наблюдать врач в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Начальная доза применяется как однократная внутривенная инъекция, последующие дозы вводятся подкожно. Дозы зависит от массы тела пациента. Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней.

Путь и способ применения

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ предназначен только для подкожного и внутривенного введения.

Запрещено вводить препарат внутримышечно!

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ самостоятельно может вводиться подкожно.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Подкожное введение

Инъекции желательно проводить в положении пациента «лёжа». Инъекции следует проводить поочерёдно в левую или правую переднебоковую, или заднебоковую поверхность живота.

Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально (не сбоку), в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складки кожи отпускают только после завершения инъекции.

Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Инструкция по самостоятельному выполнению подкожной инъекции препарата

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Устройство шприца

Подготовка к инъекции и техника подкожного введения

Шаг 1. Тщательно вымойте руки с водой и мылом и высушите полотенцем.

Шаг 2. Извлеките предварительно заполненный шприц из пачки и поверьте, что:

• срок годности препарата не истёк,
• шприц не был вскрыт и не повреждён.

Шаг 3. Примите положение «сидя» или «лёжа».

Выберите место в нижней части живота, исключая область примерно 5 сантиметров вокруг пупка. Не следует вводить препарат в отёчные или болезненные участки кожи.

Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно (Рис. 1). Это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции.

Если введение в нижнюю часть живота невозможно, обратитесь за советом к лечащему врачу или медицинской сестре.

Шаг 4. Обработайте место инъекции ташокощ смоченным спиртом (Рис. 2^.

Шаг 5. Снимите защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии отзащитного корпуса (Рис. 3).

Выбросьте защитный колпачок (см раздел 5 листка-вкладыша).

Если объем раствора в шприце больше, чем необходимо для инъекции, Вы должны удалить избыток раствора перед проведением инъекции.

• Держите шприц иглой вниз.
• Осторожно надавливайте на поршень до тех пор, пока нижняя часть поршня не окажется на линии объёма, назначенного врачом.
• Излишки раствор а необходимо выбросить.
• Теперь шприц готов к использованию.

Не прикасайтесь к игле после снятия колпачка и не допускайте контакта иглы с любыми поверхностями.

Вы можете заметить пузырьки воздуха в шприце. Не пытайтесь удалять пузырьки воздуха перед инъекцией — это может привести к потере части препарата.

Оцените внешний вид препарата перед введением.

Шаг 6. Аккуратно зажмите кожу дня формирования складки. Кожную складку необходимо удерживать большим и указательным пальцами до окончания введения препарата (Рис. 4). Держите шприц крепко. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, на всю длин}⁷ в зажатую складку кожи. Введите все содержимое шприца нажатием на поршень. Затем аккуратно удалите иглу и прижмите место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Шаг 7. После выполнения инъекции на использованный шприц устанавливается система защиты (Внимание! Она есть не на всех моделях предзаполненных шприцев): удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой потяните за держатель для высвобождения защепки и сдвигания корпуса для защиты иглы до слышимого щелчка, обозначающего фиксацию защитного корпуса (Рис. 5).

При применении препарата НА ДР ОПАРИН КАЛЬЦИЯ BE Л Ф АРМ в ампулах

• Вскройте ампулу.
• Наберите необходимое количество препарата в шприц (Рис. 6).
• Следуйте Шагам с 3 по 7, указанным выше.

Продолжительность применения

Продолжительность применения определяется врачом индивидуально, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

Если Вы применили препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Основным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за количеством тромбоцитов и другими параметрами свёртывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии: обычно достаточно бывает снизить или ввести позже последующую дозу препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ.

Если Вы забыли применить препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Если приём препарата пропущен, введите следующую дозу сразу, как только вспомнили, что пропустили введение препарата. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропуск введения.

Если Вы прекратили применение препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ Не прекращайте применение препарата, если это не предписано врачом. Перед прекращением или возобновлением применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения, в том числе тяжёлые. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся, например, общей слабостью, бледностью, понижением артериального давления, головокружением и увеличением частоты пульса).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение количества тромбоцитов, связанное с применением гепарина или надропарина кальция (гепарин-индуцированная тромбоцитопения, ГИТ).

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• анафилактоидные реакции (аллергические реакции, которые могут возникнуть при первом введении препарата) или другие реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк, бронхоспазм), отёк лица, слизистой рта, языка, гортани с затруднением дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• кровоизлияние (гематома) в месте введения препарата.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• реакции в месте введения препарата;
• повышение активности «печёночных трансаминаз» (аланинаминотрансфераза, /АЛТ и/или аспартатаминотрансфераза, ACT) при проведении биохимического анализа крови (может указывать на повреждение печени).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кожная сыпь;
• крапивница;
• покраснение кожи (эритема);
• кожный зуд;
• уплотнение кожи в местах инъекции препарата (кальциноз);
• тромбоцитоз.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение количества клеток крови — эозинофилов при проведении общего анализа крови эозинофилия;
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• стойкая болезненная эрекция у мужчин (приапизм);
• некроз кожи в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение

1 Телефон: +7 (800) 550-99-03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Адрес:

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7(7172)235 135

Адрес электронной почты: farm@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

5. Хранение препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на шприце, ампуле или картонной пачке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке. Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является надропарин кальция.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 1900 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1900 анти-Ха ME в 0,2 мл раствора.

Каждая ампула содержит 1900 анти-Ха ME в 0,2 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 2850 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 2850 анти-Ха ME в 0,3 мл раствора.

Каждая ампула содержит 2850 анти-Ха ME в 0,3 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 3800 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 3800 анти-Ха ME в 0,4 мл раствора. Каждая ампула содержит 3800 анти-Ха ME в 0,4 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 4750 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 4750 анти-Ха ME в 0,5 мл раствора. Каждая ампула содержит 4750 анти-Ха ME в 0,5 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 5700 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 5700 анти-Ха ME в 0,6 мл раствора. Каждая ампула содержит 5700 анти-Ха ME в 0,6 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 6650 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 6650 анти-Ха ME в 0,7 мл раствора. Каждая ампула содержит 6650 анти-Ха ME в 0,7 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 7600 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 7600 анти-Ха ME в 0,8 мл раствора. Каждая ампула содержит 7600 анти-Ха ME в 0,8 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 8550 анти-Ха МЕ/0,9 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 8550 анти-Ха ME в 0,9 мл раствора. Каждая ампула содержит 8550 анти-Ха ME в 0,9 мл раствора.

НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ, 9500 анти-Ха МЕ/1,0 мл, раствор для подкожного введения

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 9500 анти-Ха ME в 1,0 мл раствора. Каждая ампула содержит 9500 анти-Ха ME в 1,0 мл раствора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода для инъекций, кальция гидроксид и хлористоводородная кислота.

Внешний вид препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Раствор для подкожного введения.

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ представляет собой прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-жёлтый раствор.

По 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,8 мл, 0,9 мл или 1,0 мл препарата в ампулы вместимостью 1 мл нейтрального бесцветного стекла I гидролитического класса. Допускается использование ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

По 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,8 мл, 0,9 мл или 1,0 мл препарата в стерильные шприцы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса вместимостью 1 мл производства BD или WEGO, градуированные или без градуировки; с иглой и защитным колпачком.

На ампулу или шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.

2, 5 ампул или шприцев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, с покрытием плёнкой полимерной или без покрытия.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 2, 5 ампул или шприцев помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный (для ампул).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»).

115184, г. Москва, Озерковский пер., д. 12, эт. 1, пом. I, ком. 9.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»).

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

e-mail: fsk@velpharm.ru

Республика Казахстан

Товарищество с ограниченной ответственностью «Registrarius Global»

050000, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280, н.п. 29.

Тел: +7(727)313 12 07

e-mail: info@registrarius.org

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Приготовление и работа с препаратом

Информация представлена в разделе 3 листка-вкладыша.

Несовместимость

Подкожные инъекции

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Внутривенные болюсные инъекции (только как однократная болюсная инъекция для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q)

Этот лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида и 5 % раствора декстрозы.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Профилактика тромбоэмболических осложнений

При общехирургических вмешательствах

Рекомендованная доза препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2–4 часа до операции. Затем препарат вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.

При ортопедических вмешательствах

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ назначают подкожно из расчёта 38 анти-Ха МЕ/кг веса, дозировка зависит от массы тела пациента (указана в Таблице 1 ниже) и может быть увеличена до 50 % на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, вторая доза — через 12 часов после завершения операции. Далее препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Таблица 1. Дозирование препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ для профилактики тромбоэмболических осложнений при ортопедических вмешательствах

У пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ назначают подкожно 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела пациента и указана в Таблице 2 ниже. Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Таблица 2. Дозирование препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ при профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском тромбообразования

Для пожилых пациентов целесообразно снижение дозы до 0,3 мл (2850 анти-Ха ME).

Лечение тромбоэмболии лёгочной артерии средней/тяжёлой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

При отсутствии противопоказаний необходимо как можно раньше начать терапию пероральными антикоагулянтами. При лечении тромбоэмболии терапия препаратом НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ должна продолжаться до тех пор. пока не будут достигнуты целевые показатели Международного Нормализованного Отношения (МНО). Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента и указана в Таблице 3 ниже (из расчёта 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела).

Таблица 3. Дозирование препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ при лечении тромбоэмболии лёгочной артерии средней/тяжёлой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

Профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учётом технических условий проведения диализа.

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенного риска развития кровотечения, рекомендованы начальные дозы, достаточные для проведения 4-часового сеанса диализа в зависимости от массы тела (см. Таблицу 4).

Таблица 4. Начальные дозы препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

У пациентов с повышенным риском кровотечения рекомендовано применять половинную дозу препарата для проведения диализа.

В случае, если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ может быть введён дополнительно в меньших дозах. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться индивидуально в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q надропарин кальция назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.

Начальная доза применяется как однократная внутривенная болюсная инъекция, последующие дозы вводятся подкожно. Дозы зависит от массы тела пациента и указаны в Таблице 5 ниже из расчёта 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Таблица 5. Дозирование препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Профилактика тромбоэмболических осложнений при общехирургических вмешательствах, профилактика свёртывания крови во время гемодиализа и лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца О

У пациентов пожилого возраста корректировка доз не требуется, за исключением пациентов с почечной недостаточностью. До начала лечения препаратом НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ рекомендуется провести оценку функции почек.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы до 0,3 мл (2850 анти-Ха ME).

Пациенты с нарушением функции почек

Профилактика тромбоэмболий

• У пациентов с лёгкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥50 мл/мин) снижение дозы не требуется.
• У пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью наблюдается снижение экскреции надропарина кальция, что приводит к повышенному риску возникновения тромбоэмболии и кровотечений. Если, учитывая индивидуальные факторы риска развития кровотечений и тромбоэмболии у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин и менее 50 мл/мин), лечащий врач принимает решение о снижении дозы, доза должна быть снижена на 25–33 %. Доза препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ должна быть снижена на 25–33 % у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Лечение тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

• У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина >50 мл/мин) снижение дозы не требуется.
• У пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью наблюдается снижение экскреции надропарина кальция, что приводит к повышенному риску развития тромбоэмболии и кровотечений.

Если, учитывая индивидуальные факторы риска кровотечений и тромбоэмболии у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин и менее 50 мл/мин), лечащий врач принимает решение о снижении дозы, доза должна быть снижена на 25–33 %.

Препарат НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ противопоказан пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Дети

В настоящее время недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности применения надропарина кальция у пациентов до 18 лет, в связи с чем назначение надропарина кальция детям и подросткам не рекомендуется.

Способ применения

Подкожно или внутривенно болюсно.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: первое введение — внутривенно.

Гемодиализ: введение в артериальную линию экстракорпорального контура гемодиализа.

Не вводить внутримышечно!

Общие указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящегося к классу НМГ, т.к. для них могут быть использованы различные единицы дозирования (ME или мг). Именно поэтому при длительном лечении недопустимо чередование препарата НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ с другими низкомолекулярными гепаринами (НМГ).

Передозировка

Симптомы

Основным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свёртывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии: обычно достаточно бывает снизить или ввести позже последующую дозу надропарина кальция.

Лечение

Рассматривать назначение протамина сульфата необходимо только в тяжёлых случаях передозировки. Протамина сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако некоторая анти-Ха активность надропарина кальция сохраняется.

0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина кальция. Доза протамина сульфата рассчитывается с учётом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Лабораторный мониторинг

Контроль количества тромбоцитов у пациентов, получающих НМГ и имеющих факторы риска гепарин-индуцированной тромбоцитопении

Для своевременного обнаружения ГИТ в ходе лечения оптимально проводить мониторинг состояния пациентов следующим образом:

• После хирургического вмешательства или травмы (за последние 3 месяца): при применении надропарина кальция с целью лечения или профилактики необходим регулярный биологический мониторинг, так как заболеваемость гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ) у таких пациентов составляет 0,1 % и даже >1 %.

Определение концентрации тромбоцитов необходимо проводить:

до начала лечения НМГ или в первые 24 часа после начала лечения;

2 раза в неделю в течение первого месяца лечения (период максимального риска);

1 раз в неделю до окончания лечения в случае длительной терапии.

• При отсутствии хирургического вмешательства или травмы за последние 3 месяца: при применении надропарина кальция с целью лечения или профилактики регулярный биологический мониторинг необходим в следующих случаях:

  ⁃ при наличии в анамнезе терапии нефракционированными гепаринами (НФГ) или НМГ за последние 6 месяцев — ввиду заболеваемости ГИТ >0,1 % и даже >1 %;

  ⁃ при наличии сопутствующих заболеваний — ввиду потенциальной опасности ГИТ у таких пациентов.

В остальных случаях, ввиду низкой заболеваемости ГИТ (<0,1 %), определение количества тромбоцитов необходимо проводить:

⁃ до начала лечения НМГ или в первые 24 ч после начала терапии;

⁃ при появлении специфических клинических признаков ГИТ (артериальная или венозная тромбоэмболия, болезненное поражение кожи в месте инъекции, признаки аллергии и гиперчувствительности в ходе терапии). Следует сообщать пациентам о возможности появления подобных клинических признаков и необходимости обратиться к своему врачу в случае их появления.

Возможность развития ГИТ следует рассмотреть при снижении содержания тромбоцитов до уровня <150000/мм³ (150 × 10⁹/л) или на 30–50 % по сравнению с исходным значением.

При лёгкой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥50 мл/мин) нет необходимости снижать дозу надропарина кальция.

Любое значительное снижение количества тромбоцитов (на 30–50 % от исходного значения) требует срочного внимания ещё до того, как количество достигнет критического порогового значения. В случае снижения количества тромбоцитов необходимо:

• немедленно оценить динамику тромбоцитопении;
• прекратить применение гепарина, если подтверждено продолжающееся снижение количества тромбоцитов при отсутствии других очевидных причин тромбоцитопении;
• провести профилактику или лечение тромботического осложнения ГИТ.

Если необходимо дальнейшее лечение антикоагулянтами, следует заменить гепарин антикоагулянтом другого класса в профилактической или терапевтической дозе в зависимости от ситуации.

В случае замены гепарина на антагонисты витамина К (АВК), последние следует назначать только после нормализации количества тромбоцитов, так как в противном случае существует риск усиления тромботического эффекта.

Замена гепарина на АВК

Необходимо обеспечить тщательный клинический и лабораторный мониторинг (протромбиновое время по Квику и МНО) для контроля за действием АВК.

Так как полное действие АВК проявляется по истечении некоторого периода времени, следует продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения уровня МНО, допустимого при данном показании, при двух последовательных измерениях.

Пациенты с почечной недостаточностью

Так как надропарин кальция в основном выводится почками, то это приводит к уменьшению экскреции надропарина у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому у такой группы пациентов присутствует больший риск кровотечения и требуется большая осторожность при лечении. Решение об уменьшении или сохранении дозы для пациента с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин принимается врачом, который должен оценить индивидуальный риск кровотечения для пациента по сравнению с риском развития тромбоэмболии.

Пожилые пациенты

Перед начатом лечения препаратом НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ ВЕЛФАРМ необходимо оценить функцию почек.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным калием в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови, например, у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или у пациентов, принимающих препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего действия, НПВП.

Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене.

У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация