Неомидантан

, капсулы
Neomidantan

Регистрационный номер

Торговое наименование

Неомидантан

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав содержимого одной капсулы:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид 100,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,0 мг, крахмал картофельный 42,5 мг, стеариновая кислота 2,5 мг.

Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид E171 — 2 %, желатин — до 100 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе чёрной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большой степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–4 ч. Стационарная концентрация при дозе 200 мг в день устанавливается в течение 3 дней. 60–70 % действующего вещества связывается с белками плазмы. Объём распределения — от 5 до 10 л/кг, увеличивается у пациентов старческого возраста. Амантадин преодолевает гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер; проникает в материнское молоко.

Амантадин незначительно метаболизируется в печени.

Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек около 15 (10–30) ч. Выведение замедляется у пожилых пациентов и при нарушении функции почек. 90 % выводятся с мочой в неизменном виде.

При почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания

Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • печёночная недостаточность,
  • хроническая почечная недостаточность,
  • тиреотоксикоз,
  • эпилепсия,
  • закрытоугольная глаукома,
  • гиперплазия предстательной железы,
  • артериальная гипотензия,
  • сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ стадии по классификации NYHA,
  • беременность и период кормления грудью,
  • дети до 18 лет,
  • одновременный приём мемантина, триамтерена, гидрохлоротиазида,
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).

С осторожностью

С осторожностью назначать при ортостатической артериальной гипотензии, аллергическом дерматите, алкоголизме, психических расстройствах (в том числе в анамнезе), включая психозы, ажитацию, предделирий, делириозный психоз, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Болезнь Паркинсона. Начальная доза — 100 мг (одна капсула) в день. Через неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Отдельным пациентам необходима повышенная доза. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью уменьшают дозу и/или увеличивают интервал между приёмами (см. таблицу).

Клиренс креатинина мл/мин

Доза

<15

Применение противопоказано

15–35

100 мг каждый второй — третий день

>35

100 мг каждый день

У пациентов пожилого возраста применяют сниженные дозы.

Применение препарата прекращают постепенно, так как резкая отмена препарата может усилить симптоматику паркинсонизма.

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, очень редко — судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие, периферический отёк (голеней, лодыжек).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические нарушения (сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор), отсутствие аппетита.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи (часто у пациентов с гипертрофией предстательной железы), полиурия, никтурия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей («мраморная кожа»).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расстройства координации движений, расширенные зрачки (слабо реагирующие на свет), задержка мочеиспускания, острый психоз с дезориентацией, галлюцинациями и агрессивным поведением, нечёткость зрения, нарушения дыхания и аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Лишь небольшое количество препарата выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол, увеличивает риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы, психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Неомидантан и

  • бупропион: увеличивается риск развития побочных эффектов (с особой осторожностью бупропион следует применять пациентам с уже известным низким порогом судорог).
  • мемантин: усиливается токсическое действие амантадина на центральную нервную систему (одновременное применение противопоказано).
  • метилдопа: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
  • метоклопрамид: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
  • тетрабеназин: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Особые указания

Внезапное прекращение лечения пациентов, которые одновременно применяют нейролептические средства, может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Терапевтический эффект противопаркинсонических средств развивается постепенно.

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Пациентам со склонностью к сердечно-сосудистой недостаточности при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и потери сознания следует незамедлительно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Лечение амантадином следует немедленно прекратить при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и/или обморока. Пациента необходимо наблюдать в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. Если QT интервал не удлинен, лечение может быть продолжено, с учётом противопоказаний и взаимодействий амантадина с другими лекарственными средствами.

У пациентов, длительно принимающих Неомидантан, часто наблюдается ливедо сетчатое (сине — фиолетовый окрас кожи).

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при длительном применении амантадина может образоваться периферийный отёк (обычно не скорее, чем через 4 недели). Это может происходить до или во время ливедо сетчатого. Просим проконсультироваться с врачом, поскольку возможно необходимо снизить дозу или прекратить лечение препаратом Неомидантан.

У пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация (отравление). Пациентам, у которых возникают проблемы с мочеиспусканием, следует проконсультироваться с врачом.

Лечение нельзя прекращать внезапно, так как возможно резкое обострение заболевания.

Употребление алкоголя во время приёма препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

OLAINFARM, AS, Латвия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Неомидантан: