Нитро ПОЛЬ^® инфуз

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: нитроглицерин 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, хлористоводородная кислота 10 %, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Острый инфаркт миокарда (в том числе осложнённый острой ЛЖ недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отёк лёгких, стенокардия (рефрактерность к др. видам терапии), управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Нитро Поль^® инфуз нельзя применять при: повышенной чувствительности к препарату и другим нитросоединениям, внутричерепной гипертензии, изолированном митральном стенозе, аортальном стенозе, субаортальном стенозе, кардиогенном шоке, токсическом отёке лёгких, остром нарушении кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемой гиповолемии при нормальном или низком давлении в лёгочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензии с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), тампонаде сердца, констриктивном перикардите, выраженной анемии, кровоизлиянии в мозг, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5 силденафил, варденафил, тадалафил) не должны применяться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, недавно перенесённая травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребёнка.

Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учётом артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, ЭКГ и др.

Начальная скорость введения 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8–10 мг/ч (см. таблицу разведений и инфузионную таблицу).

Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток.

Примечание: при проведении инфузии препаратом Нитро Поль^® инфуз используют мягкие трубки из полиэтилена или политетрафторэтилена. Использование инфузионных мягких трубок из поливинилхлорида приводит к существенным потерям активного вещества из-за адсорбции.

Таблица разведений

*- в качестве инфузионного раствора для разведения препарата Нитро Поль^® инфуз может быть использован — 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).

Инфузионная таблица

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, «нитратная» головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение, дерматит.

Прочие: нечёткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.), с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, пульсирующая головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ. При очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 минут после прекращения введения препарата, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.

В случае выраженного снижения АД и/или шока, должно быть произведено возмещение объёма циркулирующей крови; в исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и /или допамин.

В зависимости от степени тяжести предлагается применять следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или внутривенно.

2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы-5, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свёртываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат Нитро Поль^® инфуз следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. «Способ применения и дозы») подбирать скорость введения препарата Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения препарата Нитро Поль^® инфуз, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль АД и частоты сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии препарата Нитро Поль^® инфуз.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбида мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне введения препарата Нитро Поль^® инфуз может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приёмом Валидола.

Если нечёткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

Пациентам с сахарным диабетом или сниженной толерантностью к глюкозе следует учитывать, что Нитро Поль^® инфуз в максимальной суточной дозе содержит 10,7 г декстрозы, что соответствует 1 хлебной единице.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

2 года.

Не разрешается использовать раствор по истечении срока его годности.

Отпускают по рецепту

G.POHL-BOSKAMP, GmbH & Co.KG, Германия