Нивалин^®

раствор для инъекций

Содержание в одной ампуле:

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (8,4 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Неврология

- заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии);

- состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);

- церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича);

- нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия).

Анестезиология и хирургия

- для снятия действия недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов и при лечении послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.

Физиотерапия

- для ионофореза при неврологических поражениях периферической нервной системы, ночном недержании мочи.

Токсикология

- при отравлении антихолинергическими препаратами.

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- бронхиальная астма;

- выраженная сердечная недостаточность, брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада;

- артериальная гипертензия;

- эпилепсия;

- гиперкинезы, тяжёлая печёночная недостаточность, механическая кишечная непроходимость;

- тяжёлая почечная недостаточность, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

- детский возраст до 1 года;

- беременность и период лактации.

Почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, недавно перенесённое оперативное вмешательство на предстательной железе, оперативные вмешательства с применением общей анастезии (наркоза).

Когда лечение ингибиторами холинэстеразы, включительно галантамином, связано со снижением массы тела, необходимо следить за массой тела пациентов.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Нивалина^® в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Доза и продолжительность лечения Нивалином^® о бязательно устанавливаются лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.

Неврология

Нивалин^® в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приёма препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный приём препарата.

Взрослые

Обычно Нивалин^® раствор для инъекций назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг.

Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3–4 дня на 2,5 мг, в 2–3 приёма в равных дозах.

Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а максимальная суточная доза — 20 мг.

Дети

Дозы устанавливаются врачом согласно расчёту на кг массы тела ребёнка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.

Применяется подкожно в следующих суточных дозах:

Дети от 1 до 2 лет: 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг/кг)

У детей старше 3 лет Нивалин^® раствор для инъекций применяется в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:

от 3 до 5 лет: 0,5 — 5 мг;

от 6 до 8 лет: 0,75 — 7,5 мг;

от 9 до 11 лет: 1-10 мг;

от 12 до 15 лет: 1,25 — 12,5 мг;

старше 15 лет: 1,25-15 мг.

Анестезиология, хирургия и токсикология

В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин^® вводится внутривенно в дозе 10–20 мг в день.

При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, разделённых на 2–3 приёма в день.

Дети

Дозы устанавливаются врачом, и применяются согласно расчёту на кг массы тела ребёнка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.

Вводится внутривенно в следующих дозах:

Дети от 1 года до 2 лет: 0,25 — 1 мг (0,03-0,08 мг/кг)

У детей старше 3-летнего возраста Нивалин^® раствор для инъекций назначается в дозе 0,03 -0,28 мг/кг или:

от 3 до 5 лет: 0,5 — 5 мг;

от 6 до 8 лет: 0,75 — 7,5 мг;

от 9 до 11 лет: 1-10 мг;

от 12 до 15 лет: 1,25 — 12,5 мг;

старше 15 лет и взрослые: 1,25-15 мг.

Физиотерапия

При ионофорезе — от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 минут на протяжении 10–15 дней.

Гиперчувствительность к галантамину.

Выраженные никотиновые или мускариновых (в более низкой степени) эффекты, характерные для фармакологического класса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, АВ-блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессоница.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, увеличение слезной секреции.

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: тахипноэ, бронхоспазм, увеличение назальной и бронхиальной секреции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота, диарея, повышенное слюноотделение, усиление кишечной перистальтики, боли в животе.

Со стороны иммунной системы: зуд, высыпания, крапивница, ринит.

В единичных случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с потерей сознания.

При усиленных парасимпатикомиметических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение прекратить на 2–3 дня и после этого продолжить более низкими дозами.

Прочие: потеря аппетита, потеря массы тела, повышенное потение, мышечные спазмы;

Симптомы при передозировке Нивалином®: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжёлых случаях — судороги и кома.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В качестве антидота можно применять атропин в дозе 0,5-1 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Нивалин^® является слабым антоганистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Между Нивалином^® и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропина метилбромид), ганглиоблокаторами (бензогексония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодит), недеполяризирующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др.), хинина и прокаинамида возможен антагонизм.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина^®.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний и др.)

Циметидин может повышать биодоступность галантамина.

В метаболизме галантамина принимают участие изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют изофермент CYP2D6, а кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют изофермент CYP3A4. Таким образом, они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

Лечение надо проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1–2 ч после введения препарата.

Во время лечения недопустимо применение этанола и седативных лекарственных средств.

В период лечения Нивалином^® необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, так как применение препарата может вызывать нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл.

Хранить в сухом и защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

SOPHARMA, AD, Болгария