Новокаин

Новокаин

раствор для инъекций

1 мл препарата содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид 5 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,8–4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Инфильтрационная (в том числе внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада, ретробульбарная (регионарная) анестезия.

Дети до 12 лет.

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам).

Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

- Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печёночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, детский возраст (12-18 лет), у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, беременность, период родов.

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Доза и концентрация раствора новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.

Для инфильтрационной анестезии используют 2,5–5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 1,25-2,5 мг/мл растворы; для проводниковой анестезии — 10–20 мг/мл растворы (до 25 мл); для эпидуральной анестезии — 20 мг/мл раствор (20-25 мл).

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции не выше 0,75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции — не свыше 2 г (400 мл) раствора.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл 5 мг/мл раствора или 100–150 мл 2,5 мг/мл раствора.

При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5–10 мл.

При вагосимпатической блокаде вводят 30–40 мл.

При вагосимпатической блокаде — 15-50 мл 5 мг/мл раствора.

При ретробульбарной (регионарной) анестезии — 5–8 мл 20 мг/мл раствора.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина — по 1 кап на 2-5-10 мл раствора новокаина.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Прочие: гипотермия.

При анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отёк (включая отёк гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрёстной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной лёгочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжёлых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечении.

При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжёлых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.

При одновременном применении местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления, поэтому их отменяют за 10 дней до применения местного анестетика.

Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При одновременном применении прокаина с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.

Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой системной абсорбции, непреднамеренного внутрисосудистого введения или медленной метаболической деградации.

Кроме того, снижение толерантности, в том числе вследствие дефицита холинэстеразы в плазме, наличия факторов, влияющих на связь с белками плазмы, таких как ацидоз, сопутствующие заболевания, приводящие к гипоальбуминемии, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы, могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В связи с этим при проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания).

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций, 5 мг/мл и 20 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биохимик, ОАО, Российская Федерация