Пефлоксацин

Пефлоксацин

раствор для инфузий

В 100 мл раствора содержится:

Активное вещество: пефлоксацина мезилата дигидрат (в пересчёте на пефлоксацин) — 400 мг.

Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза) в пересчёте на безводную, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N, N, N¹, N¹ — тетрауксусной кислоты 2-водная (Трилон Б)), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
• почек и мочевыводящих путей;
• пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей);
• желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• опорно-двигательного аппарата;
• брюшной полости и органов малого таза;
• гонорея, хламидиоз, простатит;
• хирургические и внутрибольничные инфекции;
• тяжёлые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.

• Беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст- до 18 лет;
• повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• эпилепсия;
• дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печёночная недостаточность

Противопоказано.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.

При инфекциях тяжёлого течения препарат назначается внутривенно, капельно (в 250 мл 5 % раствора глюкозы, в течение 1 часа): первая доза — 800 мг; затем — по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса не более 1–2 недель.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0,4 г/сутки; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжёлой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 суток.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на ⅓. Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки.

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко — судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко — отёк Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системя: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сутки), агранулоцитоз, эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления увеличивают период полувыведения, снижают общий клиренс, но не влияют на объём распределения и почечный клиренс.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежание развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в том числе при инфекции синегнойной палочкой).

Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

При смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза комбинируют с лекарственными средствами, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин). При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжёлой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).

При почечной и печёночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

Следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий 4 мг/мл.

По 100 мл в стеклянных бутылках. Бутылку с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку.

Для стационаров: 48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящик из гофрокартона.

Список Б.

В защищённом от света месте при температуре от 10 °C до 25 °C. Замораживание не допускается.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Красфарма, ПАО, Российская Федерация