ПИКАМИЛОН® ГИНКГО
Pikamilon GinkgoРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу. | |
Действующие вещества: | |
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0–27,0 %, гинкгогликозидов A, B и C 2,8–6,2 %, билобалида 2,8–5,8 %), (35–67): 1, экстрагент этанол 50 % | 40 мг |
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчёте на сухое вещество) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Лактозы моногидрат | 197,7 мг |
Крахмал картофельный | 36 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая 101 | 32,58 мг |
Кроскармеллоза натрия | 15 мг |
Тальк | 9,72 мг |
Кремния диоксид коллоидный | 6 мг |
Магния стеарат | 3 мг |
Капсулы твёрдые желатиновые № 0
[Состав оболочки капсулы (корпус):
краситель бриллиантовый синий — 0,0029 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,0025 мг, титана диоксид — 0,5965 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0007 мг, желатин — 59,0474 мг;
Состав оболочки капсулы (крышка):
краситель патентный синий — 0,0278 мг, титана диоксид — 0,727 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0119 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,1818 мг, желатин — 35,4015 мг].
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зелёного и крышечкой тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и тёмно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80 % для гинкголида A, 88 % для гинкголида B и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида A, 47 % для гинкголида B и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид A), 4–6 часов (гинкголид B) и 2–3 часа (билобалид).
Показания
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.
Капсулы необходимо запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.
Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5–6 месяцев.
Побочное действие
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Системно-органный класс | Частота | Описание ПР | |
Со стороны иммунной системы | Часто | Аллергические реакции Диспноэ | |
Нечасто | Крапивница | ||
Редко | Отёк Квинке | ||
Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение Головная боль Обморок Тревога Возбуждение | |
Очень редко | Бессонница | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия | |
Очень редко | Рвота | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Экзема Зуд | |
Нечасто | Сыпь | ||
Очень редко | Гиперемия Отёк | ||
Со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Снижение свёртываемости крови | |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна | Нарушение слуха |
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приёме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). ПИКАМИЛОН® ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 40 мг + 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»,
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПИКАМИЛОН ГИНКГО: