Пироксикам-Акри^®

капсулы

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета № 3 (для дозировки 10 мг) и № 1 (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул — порошок от белого с кремоватым до белого с желтоватым оттенком цвета.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность; язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), перфорация или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе в анамнезе), гастрит, дуоденит, воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит), в том числе в анамнезе, злокачественные новообразования ЖКТ (в том числе в анамнезе); одновременный приём других НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловая кислота в анальгезирующих дозах), антикоагулянтов; тяжёлые аллергические реакции в анамнезе, особенно кожные формы (в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность; гиперкалиемия, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации.

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность лёгкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30–60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, алкоголизм, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Лечение обычно начинают с 10 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг/сут в один приём. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. Эффективность и безопасность лечения оценивается каждые 14 дней.

Лечение проводят максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе.

Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в животе (в том числе эпигастрии), метеоризм, тошнота, запор, диарея, пептическая язва, кровотечение из ЖКТ, анорексия, рвота, диспепсия, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышение аппетита, седация, сонливость, амнезия, тревога, депрессия, беспокойство, галлюцинации, бессонница, необычные сновидения, нервозность, парестезия, изменение личности, тремор, акатизия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго, глухота, нечёткость зрительного восприятия, раздражение или отёк глаз.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» ферментов (лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, трансаминаз), повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротеинемия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), гипергликемия, гипогликемия, выявление антинуклеарных антител.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже.

Со стороны кожных покровов: сыпь (в том числе петехиальная), пурпура, в том числе тромбоцитопеническая, экхимозы, зуд, онихолиз, алопеция, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, везикуло-буллезные реакции.

Со стороны мочеполовой системы: отёки, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, олигурия, меноррагия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка.

Прочие: боль в грудной клетке, жажда, озноб, повышенная потливость, повышение или снижение массы тела.

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость, летаргия; кровотечение из ЖКТ, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При недавней передозировке необходимо вызвать рвоту, принять осмотические слабительные, активированный уголь (60- 100 г взрослым, детям — 1–2 г/кг). Многократное применение активированного угля (через 6 ч после приёма) снижает период полувыведения пироксикама на 50 % и его биодоступность на 37 %. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны (высокая связь с белками плазмы).

Антиагреганты, антикоагулянты повышают риск кровотечения.

Вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства (клинически значимо для производных кумарина, сульфонамидов и производных сульфонилмочевины, производных гидантоина).

Глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.

Одновременный приём с другими НПВП и ацетилсалициловой кислотой повышает токсичность пироксикама.

Ацетилсалициловая кислота (более 3,9 г/сут) снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови на 20 %. В комбинации с антикоагулянтами снижает свёртываемость крови (риск кровотечения).

Метотрексат повышает гематотоксичность пироксикама (возможны летальные исходы). Циметидин увеличивает площадь по кривой «концентрация–время» (AUC) и максимальную концентрацию пироксикама на 13–15 %.

Снижает диуретический эффект фуросемида.

Снижает почечный клиренс и повышает равновесную концентрацию препаратов лития (требуется контроль его концентрации).

Пироксикам должны назначать врачи, имеющие опыт в диагностике и лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов.

Одновременный приём с мизопростолом, ингибиторами протонного насоса, блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов снижает желудочно-кишечную токсичность.

НПВП, включая пироксикам, могут вызвать тяжёлые побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой и толстой кишки (в том числе с летальным исходом). Данные явления могут возникнуть в любое время лечения и даже не сопровождаться угрожающими симптомами. Риск возникновения данных явлений особенно высок для пироксикама; повышается у пожилых.

Приём пироксикама существенно повышает риск тяжёлых кожных реакций (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), особенно на ранних сроках лечения. При возникновении первых признаков сыпи, изъязвления слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пироксикам немедленно отменяют.

Пироксикам, как и другие НПВП, повышает риск тромботических осложнений (в том числе инфаркта миокарда и инсульта), пациентам с факторами риска данные препараты назначают с осторожностью.

Пироксикам, как и другие НПВП, может способствовать возникновению артериальной гипертензии или ухудшать её течение.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 10 мг и 20 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация