Ранкоф® Флю
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [со вкусом малины], [со вкусом яблока и корицы], [со вкусом мёда и лимона], [со вкусом лимона],[со вкусом имбиря]
Состав
Состав на один пакетик
Действующие вещества
Парацетамол (ацетаминофен) — 650 мг
Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг
Хлорфенамина малеат — 4 мг
Аскорбиновая кислота — 85 мг
Вспомогательные вещества
Со вкусом малины: сахароза — 15438,20 мг, ароматизатор лимонный — 90,00 мг, ароматизатор малиновый — 278,80 мг, лимонной кислоты моногидрат — 340,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 70,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 34,00 мг.
Со вкусом яблока-корицы: сахароза — 15438,20 мг, ароматизатор яблочный — 102,00 мг, ароматизатор корица — 102,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 340,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 70,00 мг, натрия цитрат дигидрат — 34,00 мг.
Со вкусом мёда и лимона: сахароза — 15603,00 мг, ароматизатор
лимонный — 129,00 мг, ароматизатор медовый — 75,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 340,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 70,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 34,00 мг.
Со вкусом лимона: сахароза — 15603,00 мг, ароматизатор лимонный — 204,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 340,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 70,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 34,00 мг.
Со вкусом имбиря: сахароза — 15526,50 мг, ароматизатор имбирный — 280,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 340,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 70,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 34,00 мг.
Описание
Со вкусом малины: Смесь микрогранулированного порошка от белого до светло-жёлтого цвета с коричневатым оттенком, с включениями более тёмного цвета и наличием гранул белого цвета, с характерным запахом малины.
Со вкусом яблока и корицы: Смесь микрогранулированного порошка от белого до светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, с включениями более тёмного цвета и наличием гранул белого цвета, с характерным запахом яблока и корицы.
Со вкусом мёда и лимона: Смесь микрогранулированного порошка от белого до светло-жёлтого цвета с коричневатым оттенком, с включениями более тёмного цвета и наличием гранул белого цвета, с характерным запахом мёда и лимона.
Со вкусом лимона: Смесь микрогранулированного порошка от белого до светло-жёлтого цвета с коричневатым оттенком, с включениями более тёмного цвета и наличием гранул белого цвета, с характерным запахом лимона.
Со вкусом имбиря: Смесь микрогранулированного порошка от белого до светло-жёлтого цвета с коричневатым оттенком, с включениями более тёмного цвета и наличием гранул белого цвета, с характерным запахом имбиря.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид — альфа-адреномиметик — оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отёчность и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамина малеат — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Аскорбиновая кислота (витамин C) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола.
Фармакокинетика
Парацетамол. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10–60 минут после приёма внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкоронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом в виде коньюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжёлых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид. Всасывается из ЖКТ и почти полностью метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приёме внутрь имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками полностью в виде сульфатного коньюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут — 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2–3 часа.
Хлорфенамина малеат. Относительно медленно всасывается из ЖКТ, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5–6 часов после приёма препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25–50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая (ЦНС). Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении.
Продолжительность действия составляет 4–6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4–6 часов. Часть хлорфенамина в неизменном виде с метаболитами выводится почками.
Аскорбиновая кислота. Легко абсорбируется после приёма внутрь. При обычном режиме дозирования (30–180 мг/сут) абсорбируется около 70–90 % витамина; при дальнейшем повышение дозы всасывание уменьшается (20–50 %). Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25 % витамина связываются с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2–4 раза выше, чем в материнской крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов (сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и заложенностью носа, болью в горле, ломотой в теле и чиханием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Портальная гипертензия, алкоголизм, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсобция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Детский возраст до 18 лет. Препарат не следует принимать одновременно с препаратами, являющимися ингибиторами моноаминооксидазы, снотворными, транквилизаторами и другими препаратами, содержащими парацетамол.
С осторожностью
Применять при: артериальной гипертензии, тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни лёгких, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, тяжёлых заболеваниях печени и почек, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врождённой гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), вирусном гепатите, гипероксалатурии.
Беременность и лактация
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым назначают: по 1 пакетику через каждые 4 часа, но не более 4 пакетиков в сутки. Перед приёмом содержимое 1 пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды.
Продолжительность лечения не более 3 дней. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, наличии высокой температуры, которая держится на фоне лечения более 3 дней, а также появлении новых симптомов — срочно обратиться к врачу.
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз; гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфнобуллёзная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулёз, ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости.
Нарушение со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, сухость во рту, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (повышение активности «печёночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печёночная недостаточность, некроз печени.
Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, при длительном приёме высоких доз нефротоксическое действие.
Передозировка
При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Парацетамол. Проявляется после приёма свыше 10–15 г последнего. Симптомы: бледность кожных покровов, диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6–14 часов после приёма парацетамола. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2–4 суток после повышения дозы препарата. В случае тяжёлого отравления может развиться тяжёлая печёночная недостаточность вплоть до печёночной энцефалопатии, комы и смерти. Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в том числе лактоацидоз) также могут развиваться в условиях острой и/или хронической передозировки. Частыми клиническими проявлениями после 3–5 дней являются желтуха, лихорадка, печёночной запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия, печёночная недостаточность. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжёлого нарушения функции печени.
Порог передозировки может быть снижен у пациентов, принимающих определённые лекарства и алкоголь, или которые серьёзно истощены.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 часов, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов.
Хлорфенамина малеат. Симптомы: головокружение, возбуждение, нарушение сна.
Лечение: симптоматическое.
Фенилэфрин. Симптомы: возбуждение, головная боль, головокружение, в тяжёлых случаях возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, повышение артериального давления и аритмии.
Лечение: симптоматическое, при тяжёлой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Аскорбиновая кислота: высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие
Парацетамол. Рекомендуется воздержаться от приёма препарата при приёме ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Антидепрессанты, противопаркинсонические и фенотиазиновые антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры). Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Парацетамол (или его метаболиты) взаимодействует с ферментами, участвующими в витамин K — зависимом синтезе фактора свёртывания. Взаимодействия между парацетамолом и варфарином или кумарин-производными могут привести к повышению международного нормализованного отношения (МНО) и повышенному риску кровотечения. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, не должны длительно принимать парацетамол без медицинского наблюдения.
Антагонисты трописетрона и гранисетрона, 5-гидрокситриптамина 3-го типа могут полностью ингибировать обезболивающее действие парацетамола через фармакодинамическое взаимодействие.
Парацетамол не следует принимать совместно с зидовудином без рекомендации врача из-за усиления тенденции к снижению количества лейкоцитов (нейтропении).
Фенилэфрин. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Хлорфенамина малеат. Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина. Хлорфенамина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с хлорамфениколом возможно увеличение периода его полувыведения из плазмы крови и усиление токсического действия.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Умеренное употребление алкоголя и сопутствующий приём парацетамола потенциально увеличивает риск токсичности для печени. Сообщалось об очень редких случаях серьёзных кожных реакций. В случае покраснения кожи, появления сыпи, волдырей или шелушения, следует прекратить использование парацетамола и немедленно обратиться к врачу.
Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [со вкусом малины], [со вкусом яблока и корицы], [со вкусом мёда и лимона], [со вкусом лимона],[со вкусом имбиря].
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ранкоф Флю: