Реникард^®

таблетки покрытые оболочкой

Активное вещество:

Лозартан калия 25 мг и 50 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, табкбат ТС — 1001 (для дозировки 25 мг — гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид), табкоат ТС- 2023 (для дозировки 50 мг — гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный).

Таблетки 25 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой с шестиугольником с одной стороны и риской с другой.

Таблетки 50 мг: светло-розовые продолговатые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой с риской с одной стороны.

• Артериальная гипертензия;
• Сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Артериальная гипотензия;

Гиперкалиемия;

Дегидратация;

Беременность и период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что, препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности приём Реникарда следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения Реникардом.

Препарат Реникард принимают внутрь, вне зависимости от приёма пищи, кратность приёма — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приёма или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (то есть12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки ) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Реникарда следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Реникарда.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

* Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Реникард хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 % и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 %-анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % -артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.. Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее 1 % — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1 % — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отёк, в том числе лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за Парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Реникарда или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Таблетки покрытые оболочкой 25 и 50 мг.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Unichem Laboratories, Ltd., Индия