RU.77.99.11.003.Е.001795.04.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бета-каротина, дополнительного источника витаминов E, D3, K1, C, B1, B2, B5, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, биотина, кальция, железа, цинка, йода, селена, меди, молибдена, хрома, марганца, содержащей магний, фосфор и таурин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001546.03.17 от 31.03.2017 г., экспертных заключений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 09295 от 30.04.2014, № 01399 от 27.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) в день во время еды (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: в 1 таблетке №1: Содержание витамина C, мг/табл. — 50,0 ± 7,5; Содержание фолиевой кислоты, мкг/табл. — 300,0 ± 45,0; Содержание витамина B1, мг/табл. — 1,2 + 0,18; Содержание бета — каротина, мг/табл. — 2,0 ± 0,3; Содержание железа, мг/табл. — 20,0 ± 3,0; Содержание меди, мг/табл. — 1,0 ± 0,15; Содержание таурина, мг/табл. — 50,0 ± 7,5; | |
| в 1 таблетке №2: Содержание витамина C, мг/табл. — 40,0 ± 6,0; Содержание витамина E, мг/табл. — 12,0 ± 1,8; Содержание витамина B2, мг/табл. — 1,0 ± 0,15; Содержание витамина B6, мг/табл. — 2,0 ± 0,3; Содержание никотинамида, мг/табл. — 19,0 ± 2,8; Содержание цинка, мг/табл. — 12,0 ± 1,8; Содержание магния, мг/табл. — 50,0 ± 7,5; Содержание марганца, мг/табл. — 1,0 ± 0,15; Содержание селена, мкг/табл. — 40,0 ± 6,0; Содержание молибдена, мкг/табл. — 25,0 ± 3,75; Содержание йода, мкг/табл. — 150,0 ± 22,5; Содержание бета-каротина, мг/табл. — 2,0 ± 0,3; | |
| в 1 таблетке №3: Содержание фолиевой кислоты, мкг/табл. — 300,0 ± 45,0; Содержание витамина D3, мкг/табл. — 10,0 ± 1,5; Содержание витамина B5, мг/табл. — 5,0 ± 0,75; Содержание биотина, мкг/табл. — 30,0 ± 4,5; Содержание витамина K1, мкг/табл. — 60,0 ± 9,0; Содержание витамина B12, мкг/табл. — 3,0 ± 0,45; Содержание кальция, мг/табл. — 250,0 ± 37,5; Содержание хрома, мкг/табл. — 25,0 ± 3,75; Содержание фосфора, мг/табл. — 125,0 ± 18,8. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| E460, E1201, E464, E171, E124, E133, лактоза, E468, E553(iii), E470, E570, мальтодекстрин, E1520, E551, E464, E466. | |
| Пестициды, мг/кг: | |
| ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
| ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются (< 0,002) | |
| Состав таблетки №1 (розового цвета): витамин C, витамин B1, бета-каротин, фолиевая кислота, железо, медь, таурин. | |
| Состав таблетки №2 (голубого цвета): никотинамид (PP), витамин E, витамин B6, бета-каротин, витамин B2, витамин C, магний, цинк, марганец, йод, селен, молибден. | |
| Состав таблетки №3 (белого цвета с кремовым оттенком): пантотенат кальция, фолиевая кислота, витамин B12, витамин D3, витамин K1, биотин, кальций, фосфор, хром. | |