RU.77.99.11.003.Е.003960.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-016-60452286-14 с изм. № 1, № 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты, липоевой кислоты, дополнительного источника витаминов A, D3, E, K1, C, B1, B2, B5, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, биотина, кальция, железа, цинка, йода, селена, меди, хрома и марганца, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом — эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001796.04.17 от 13.04.2017 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН №72/Э-380/б-11 от 28.04.2011 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №03132 от 03.12.2014 г., №01401 от 27.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) в день во время приёма пищи (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом — эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке №1 (±15 %): витамин C — 50 мг, витамин B1 — 4,0 мг, фолиевая кислота — 0, 250 мг, витамин A — 0,5 мг; железо — 15 мг; медь — 1 мг; липоевая кислота — 15 мг; янтарная кислота — 50 мг | |
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке №2 (±15 %): витамин C — 30 мг, никотинамид — 20 мг, витамин E — 15 мг, витамин A — 0,5 мг, витамин B2 — 2,0 мг, витамин B6 — 2 мг; липоевая кислота — 15 мг; янтарная кислота — 150 мг; магний — 40 мг; цинк — 12 мг; марганец — 2 мг; йод — 150 мкг; селен — 70 мкг. | |
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке №3 (±15 %): пантотеновая кислота — 5 мг, фолиевая кислота — 0,2 мг, витамин B12 — 3 мкг, витамин D3 — 5 мкг, витамин K1 — 120 мкг, биотин — 50 мкг; кальций — 150 мг; хром — 50 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0.1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав таблетки №1: витамин B1 (гидрохлорид), фолиевая кислота, витамин A (ацетат), витамин C (аскорбиновая кислота); железо (электролитическое), медь (цитрат); липоевая кислота, янтарная кислота. | |
| Состав таблетки №2: витамин B2, никотинамид, B6 (гидрохлорид), витамин E (ацетат), витамин A (ацетат), витамин C (аскорбиновая кислота); cелен (селенит натрия), цинк (цитрат), йод (йодат калия), марганец (сульфат), магний (оксид), янтарная кислота, липоевая кислота. | |
| Состав таблетки №3: пантотеновая кислота (пантотенат кальция), витамин B12, витамин K1, биотин, витамин D3, фолиевая кислота, хром (аспарагинат), кальций (фосфат). | |
| Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза E460, магния стеарат E470, кроскарамеллоза натрия E468, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы E466, стеариновая кислота E570, диоксид кремния аморфный E551, поливинилпирролидон E1201, тальк E553, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза E464, пропиленгликоль E1520, мальтодекстрин, красители тартразин E102, титана диоксид E171, хлорофилина медный комплекс E141. |