RU.77.99.13.003.R.004612.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438599
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витабиотикс», 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источника изофлавонов, флаволигнанов, дополнительного источника витаминов (C, A, Д (в 1 капсуле 180–264 МЕ), E, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, марганец, медь, хром, йод, селен, бор).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.003442.02.15 от 12.02.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3562 от 29.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приёма пищи, не разжёвывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приёма — 28 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин B1 — 1,26–2,31, B2 — 1,44–2,11, B6 — 1,8–2,75, B12 — 1,8–4,4 мкг, PP — 16,2–21,78, фолиевая кислота — 180,0–550,0 мкг, пантотеновая кислота — 5,4–7,2, A — 675,0–1072,5 мкг, C — 40,5–59,4, E — 9,0–13,2, Д3 — 4,5–6,6 мкг, железо — 8,1–9,9, медь — 0,9–1,1, марганец — 1,0–2,0, селен — 45,0–55,0 мкг, хром — 22,5–27,5 мкг, йод — 135,0–165,0 мкг, магний — 90,0–110,0, цинк — 13,5–16,5, биотин — 27,0–36,3 мкг, бор — 0,9–1,1, изофлавоны — 10,0. | |
Биологически активные вещества, мг/таб.: изофлавоны — 20,0, флаволигнаны — 50,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Cостав капсулы: оксид магния, экстракт сои, аскорбиновая кислота, сульфат цинка, альфа-токоферил ацетат, фумарат железа, никотинамид, D-пантотенат кальция, сульфат марганца, ретинола ацетат, борат натрия, сульфат меди, цианокобаламин, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, витамин Д3, фолиевая кислота, хлорид хрома, йодид калия, селенат натрия, биотин, картофельный крахмал, МКЦ E460, диоксид кремния (E551), E553, стеарат магния E470, оболочка капсулы: желатин, очищенная вода, E171, E141 | |
Состав таблетки: экстракт сои, экстракт листьев шалфея лекарственного, экстракт зелёного чая, флаволигнаны из семян льна, E460, E341, E171, E172, E464, E463, E464, E1520, E171, E551, E570, E470. |