RU.77.99.32.003.Е.004339.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-015-60452286-14 с изм. № 1, № 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для лиц старше 50 лет — источника каротиноидов (бета-каротина, ликопина, лютеина), дополнительного источника витаминов E, Д3, K1, C, B1, B2, B5, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, биотина, кальция, железа, магния, цинка, йода, селена, меди, хрома и марганца.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001567.04.17 от 03.04.2017 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7456/б-06 от 12.01.2006 г., №72/Э-459/б-11 от 19.05.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1335/б-12 от 27.12.2012 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №01823 от 10.10.2014 г., №01404 от 27.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым старше 50 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) в день во время еды (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, таблетка №1 (белого цвета), мг/таб.±15 %: фолиевая кислота — 100 мкг, витамин Д3 — 5,0 мкг, витамин B5 — 5,0, биотин — 50 мкг, K1 — 120 мкг, B12 — 3,0 мкг, кальций — 300, хром — 50 мкг. | |
| Биологически активные компоненты, таблетка №2 (от светло-голубого до голубого цвета), мг/таб.±15 %: витамин C — 35, E — 15, B2 — 1,8, B6 — 2,0, никотинамид — 20,0, цинк — 15, магний — 60, марганец — 2,0, селен — 70 мкг, йод — 150 мкг, бета-каротин — 2,0, лютеин — 0,75, ликопин — 0,75. | |
| Биологически активные компоненты, таблетка №3 (от светло-розового до розового цвета), мг/таб.±15 %: витамин C — 35,0, фолиевая кислота — 100 мкг, витамин B1 — 1,5, железо — 10,0, медь — 1,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0.1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав таблетки №1: кальция фосфат, кальция пантотенат, фитоменадион, витамин Д3, хрома аспарагинат, фолиевая кислота, биотин, витамин B12, E468, лактоза, E1201, E553, E470, E551, E466. | |
| Состав таблетки №2: магния оксид, цинка цитрат, аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, никотинамид, лютеин %5, бета-каротин, ликопин 10 %, марганца сульфат, витамин B6, B2, калия йодат, натрия селенит, E460, E468, E553, E464, мальтодекстрин, E551, E1201, E171, E470, E570, E1520, E133. | |
| Состав таблетки №3: аскорбиновая кислота, железо электролитическое, меди цитрат, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, E460, E464, E553, E468, мальтодекстрин, E171, E470, E570, E1520, E551, E124. |