RU.77.99.32.003.R.000532.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
414941
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-015-60452286-14 с изм. № 1, № 2, № 3
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская область, Петушинский райлн, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для лиц старше 50 лет — источника каротиноидов (бета-каротина, ликопина, лютеина), дополнительного источника витаминов E, D3, K1, C, B1, B2, B5, B6, B12, РР, фолиевовой кислоты, биотина, кальция, железа, магния, цинка, йода, селена, меди, хрома и марганца.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.004339.10.18 от 01.10.2018 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-7456/б-06 от 12.01.2006 г., № 72/Э-459/б-11 от 19.05.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-1335/б-12 от 27.12.2012 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 01823 от 10.10.2014 г., № 01404 от 27.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым старше 50 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) в день во время еды (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, таблетка №1 (белого цвета), мг/таб. ± 15 %: фолиевая кислота — 100 мкг, витамин Д3 — 5,0 мкг, витамин B5 — 5,0, биотин — 50 мкг, K1 — 120 мкг, B12 — 3,0 мкг, кальций — 300, хром — 50 мкг. | |
Биологически активные компоненты, таблетка №2 (от светло-голубого до голубого цвета), мг/таб. ± 15 %: витамин C — 35, E — 15, B2 — 1,8, B6 — 2,0, никотинамид — 20,0, цинк — 15, магний — 60, марганец — 2,0, селен — 70 мкг, йод — 150 мкг, бета-каротин — 2,0, лютеин — 0,75, ликопин — 0,75. | |
Биологически активные компоненты, таблетка №3 (от светло-розового до розового цвета), мг/таб. ± 15 %: витамин C — 35,0, фолиевая кислота — 100 мкг, витамин B1 — 1,5, железо — 10,0, медь — 1,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки №1: кальция фосфат, кальция пантотенат, фитоменадион, витамин Д3, хрома аспарагинат, фолиевая кислота, биотин, витамин B12, E468, лактоза, E1201, E553, E470, E551, E466. | |
Состав таблетки №2: магния оксид, цинка цитрат, аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, никотинамид, лютеин 5 %, бета-каротин, ликопин 10 %, марганца сульфат, витамин B6, B2, калия йодат, натрия селенит, E460, E468, E553, E464, мальтодекстрин, E551, E1201, E171, E470, E570, E1520, E133. | |
Состав таблетки №3: аскорбиновая кислота, железо электролитическое, меди цитрат, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, E460, E464, E553, E468, мальтодекстрин, E171, E470, E570, E1520, E551, E124. |