RU.77.99.88.003.Е.001911.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-025-17973847-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника схизандрина, панаксозидов, икариина, глицирризиновой кислоты, дополнительного источника кремния, содержащей сапонины, йохимбин, инозит.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: не рекомендуется использование детьми в возрасте до 18 лет, индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, артериальная гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, заболевания печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001680.04.18 от 23.04.2018 г.; экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-852/б-17 от 05.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 2 капсулы в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: не рекомендуется использование детьми в возрасте до 18 лет, индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, артериальная гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, заболевания печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс, не менее.: схизандрин — 0,2, панаксозиды — 1,8, глицирризиновая кислота — 2,5, инозит — 25,5, кремний — 7,0, икариин — 45,0, йохимбин — 0,9, сапонины — 3,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: сырьё пищевое Nitrosigine,оболочка капсулы (желатин или E464, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (E464, E418, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132), экстракт горянки, сырьё пищевое L-Норвалин, сухой экстракт пажитника сенного, сухой экстракт эврикомы длиннолистной, экстракт сухой мумие, экстракт женшеня, экстракт сухой корней солодки голой, экстракт сухой цветков боярышника, экстракт травы спорыша, экстракт корней лимонника китайского, экстракт коры йохимбе, экстракт плодов гуараны, сырьё пищевое Биоперин (экстракт перца черного, E460. |