Скандинибса форте

раствор для инъекций

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

• мепивакаина гидрохлорид — 20 мг
• эпинефрина гидротартрат — 12.73 мкг (эквивалент эпинефрину) — 10 мкг *

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит**, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.

* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 100 000

** 10 % избыток (другое название — натрия дисульфит)

Прозрачный бесцветный раствор.

Скандинибса^® форте используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

• Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);
• Гиперчувствительность к сульфитам;
• Введение в подслизистую оболочку нёба;
• Миастения тяжёлой степени;
• Злокачественная гипертермия;
• Сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония;
• Эпилепсия;
• Закрытоугольная глаукома;
• Тяжёлая почечная недостаточность: цирроз, порфирия;
• Бронхиальная астма;
• Тиреотоксикоз;
• Острая форма сахарного диабета;
• Одновременный приём ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
• Детский возраст до 4 лет.

• Состояния, сопровождающиеся снижением печёночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);
• Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;
• Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
• Дефицит псевдохолинэстеразы;
• Почечная недостаточность;
• Гиперкалиемия;
• Ацидоз;
• Пожилой возраст (старше 65 лет);
• Детский возраст (старше 4 лет).

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.

Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.

Средняя разовая доза — 1,8 мл (1 картридж).

Максимальная доза для:

• взрослых и детей с массой тела более 30 кг — 5,4 мл;
• детей с массой тела 20–30 кг — 3,6 мл;
• детей с массой тела менее 20 кг — 1,8 мл.

Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320 мг.

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспалённой или высоко васкуляризированной ткани.

Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощённым аллергическим и астматическим анамнезом.

- Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке.

- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

- Со стороны крови: метгемоглобинемия.

- Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

- Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отёк, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

- Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.

- Местные реакции: отёк и воспаление в месте инъекции.

Симптомы:

Легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах;

Тяжёлые — резкое падение артериального давления, учащённое дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания.

Мероприятия:

- При появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

- При диспноэ, апноэ — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны).

- При судорогах — внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременным приёмом кислорода и контролем гемодинамики.

- При тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия электролитов, глюкокортикостероидов, плазмозаменителей, альбумина.

- При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — внутривенно медленно эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, далее внутривенно капельным путём под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.

- При выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы

- При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией — периферические вазодилататоры.

Введение кислорода и контроль кровообращения необходимы во всех случаях.

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых канатов (БМКК) и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.

Назначение мепивакаина на фоне приёма ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжёлые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.

Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему.

Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.

Применять только в условиях лечебного учреждения.

Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Раствор для инъекций 20 мг/мл + 10 мкг/мл

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик

• АТХ

  N01BB53

• Действующее вещество

  Мепивакаин + Эпинефрин