Спазмол®
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) — 66,0 мг, крахмал картофельный — 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 3,0 мг, кальция стеарат — 0,5 мг, кислота стеариновая — 0,5 мг.
Описание
Таблетки жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик.
Фармакодинамика: Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). Не влияет на вегетативную нервную систему.
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 минут. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95–98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: хронический гастродуоденит, хронический холецистит, желчно-каменная болезнь, почечно-каменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазм, спастический колит, альгодисменорея.
Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.
При проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная печёночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Детский возраст до 6 лет. Период кормления грудью (отсутствие клинических данных). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).
С осторожностью
Пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий; гиперплазией предстательной железы; глаукомой; в период беременности.
Беременность и лактация
Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания принимать не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым назначают по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Максимальная доза 240 мг. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 20 мг.
Кратность приёма 1–2 раза в сутки. Продолжительность приёма определяется врачом в зависимости от заболевания.
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления; ощущение жара, потливость, тошнота, запор; аллергические реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов).
При одновременном применении дротаверин ослабляет противопаркинический эффект леводопы.
Усиливает снижение артериального давления, вызванное трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приёма препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазмол: