Тиогамма^®

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: тиоктовая кислота — 600 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,00 мг, лактозы моногидрат 49,00 мг, кармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,364 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат 16,00 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и тёмно-жёлтого цвета.

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в триод грудного вскармливания».

Перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата Тиогамма^® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»).

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма^® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто — более, чем у 1 из 10 проходящих лечение

Часто — менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение

При случае — менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение

Редко — менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение

Очень редко — менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

Очень редко (<1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея;

Реакции гиперчувствительности:

аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд;

Со стороны центральной нервной системы ШНС): изменение или нарушение вкусовых ощущений;

Другие побочные явления:

в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приёма доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому её не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приёмами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приёмом препарата Тиогамма^® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма^®.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма^®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма^® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

1 таблетка покрытая оболочкой препарата Тиогамма^® 600 мг содержит менее 0,0041 хлебных единиц.

Приём препарата Тиогамма^® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Германия