Ванкомицин

Ванкомицин

порошок для приготовления раствора для инфузий

Один флакон содержит

Активное вещество: ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) — 0,5 г и 1,0 г.

Белый или белый с кремоватым оттенком порошок.

Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс лёгкого); инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Гиперчувствительность, беременность (Ⅰ триместр), период лактации, неврит слухового нерва.

Нарушение слуха (в том числе в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры).

Применение во Ⅱ–Ⅲ триместре беременности возможно только по «жизненным» показаниям.

Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.

Взрослым — по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.

Новорождённым детям в течение первой недели жизни — начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч.

Для детей старше 1 месяца — по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза — 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учётом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями — до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин — обычная доза, при клиренсе креатинина 50–80 мл/мин — 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин — 1 г каждые 3–7 дней, менее 10 мл/мин — 1 г каждые 7–14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) * (140 — возраст (лет)/72 * концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин — полученный результат умножается на 0,85).

Приготовление раствора

Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг — в 10 мл, 1 г — в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг — 100 мл и для 1 г — 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.

Приготовление раствора для приёма внутрь

Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и стафилококкового энтероколита.

Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым — по 0,5-2 г 3–4 раза, детям — 0,04 г/кг 3–4 раза. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром «красного человека», связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащённое сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко интерстициальный нефрит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: ототоксичность — снижение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз.

Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых — нарушение внутрисердечной проводимости.

Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин B, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает эффективность.

Антигистаминные лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Общие анестетики и векурония бромид — риск снижения артериального давления или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Раствор ванкомицина имеет низкий уровень pH, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

При назначении недоношенным и новорождённым желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови.

При одновременном приёме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.

В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные — 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счёт медленного введения разбавленных растворов (2,5-5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г и 1,0 г.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Лайка Лабс Лимитед, Индия

Фармасинтез, ОАО, Российская Федерация