Юникпеф^®

раствор для инфузий

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Пефлоксацина мезилата дигидрат....................................... 5,59 мг,

что эквивалентно пефлоксацину......................................... 4,0 мг

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.

прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

• дыхательных путей;
• нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
• почек и мочевыводящих путей;
• пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• опорно-двигательного аппарата;
• брюшной полости и органов малого таза;
• гонорея, хламидиоз, простатит;
• хирургические и внутрибольничные инфекции;
• тяжёлые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст — до 18 лет;
• повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• эпилепсия;
• дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печёночная недостаточность.

Противопоказано.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.

При инфекциях тяжёлого течения препарат назначается внутривенно капельно (в 250 мл 5 % раствора глюкозы, в течение 1 часа): первая доза — 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса не более 1–2 недель.

Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0,4 г/сут; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжёлой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения — не более 30 дней.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на ⅓.

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко — судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко — гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко — отёк Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1 600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Циметидин и другие ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т_½, снижают общий клиренс, но не влияют на объём распределения и почечный клиренс.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты — необходим постоянный контроль картины крови).

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в том числе при инфекции синегнойной палочкой).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

При почечной и печёночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий 4 мг/мл;

По 100 мл в пластиковый флакон с защитным белым пластиковым колпачком и кольцом — держателем на дне флакона.

По 1 флакону в целлофановой обёртке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия