Ацетилцистеин

Ацетилцистеин

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

1 пакет дозировкой 600 мг содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин — 600,00 мг;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 25,30 мг (25,00 мг в пересчёте на 100 % вещество), сорбитол (сорбит) — 1232,70 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 100,00 мг, аспартам — 30,00 мг.

Смесь гранул и порошка белого цвета с желтоватым оттенком с запахом апельсина.

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс лёгких, эмфизема лёгких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания лёгких, ателектаз лёгкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

• Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• фенилкетонурия;
• непереносимость фруктозы, так как препарат содержит сорбитол;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохарканье, лёгочное кровотечение.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• варикозное расширение вен пищевода;
• заболевания надпочечников;
• печёночная и/или почечная недостаточность;
• непереносимость гистамина (ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
• бронхиальная астма;
• артериальная гипотензия.

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Внутрь.

Содержимое пакета растворить в ⅓ стакана воды комнатной температуры и принимать после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Взрослым: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

Дополнительный приём жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

• очень часто: >1/10 (>10 %);
• часто: от >1/100 до <1/10 (>1 % и <10 %);
• нечасто: от >1/1 000 до <1/100 (>0,1 % и <1 %);
• редко: от >1/10 000 до <1/1 000 (>0,01 % и <0,1 %);
• очень редко: <1/10 000 (<0,01 %);
• частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы:

редко — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто — абдоминальная боль; редко — воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); очень редко — диарея, рвота, изжога, тошнота; частота неизвестна — диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко — снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Аллергические реакции:

очень редко — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отёк, анафилактические реакции вплоть до шока, кровотечения в связи с наличием реакций повышенной чувствительности; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Прочие:

нечасто — лихорадка. редко — шум в ушах, одышка; частота неизвестна — снижение агрегации тромбоцитов.

При развитии побочных явлений следует отменить приём препарата и обратиться к врачу.

Ацетилцистеин при приёме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает симптомов передозировки.

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжёлых и опасных для жизни побочных явлений.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный приём ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином B) и протеолитическими ферментами.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приёма внутрь ацетилцистеина).

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Дополнительный приём жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Для больных сахарным диабетом: 1 пакет содержит 0,12 ХЕ.

Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжёлых аллергических реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, приём препарата необходимо прекратить.

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 600 мг.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация