Амброксол

Амброксол

таблетки

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,00 мг, крахмал кукурузный — 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) — 9,00 мг, ПОВИДОН-К25 — 3,80 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Препарат Амброксол показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• Гиперчувствительность к амброксолу и/или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять амброксол в период беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр), при почечной и/или печёночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол.

Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Внутрь.

Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приёма пищи.

Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами.

Взрослые

По 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением почек препарат не следует применять без назначения врача.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы у пациентов с нарушением печени не требуется.

Дети

Дети старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет

По 15 мг (½ таблетки) 2–3 раза в сутки.

Дети до 6 лет

Препарат Амброксол, таблетки 30 мг, противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания»),

Последний приём препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приёма рекомендуется обратиться к врачу.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема.

Симптомы

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Амброксол: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

Противокашлевые препараты

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Тяжёлые поражения кожи

Имеются единичные сообщения о тяжёлых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.

Пациенты с почечной/печёночной недостаточностью

У пациентов с нарушением почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приёме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Дети

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Амброксол (сироп 15 мг/5 мл).

Вспомогательные вещества

Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Таблетки 30 мг.

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Озон Фарм, ООО, Российская Федерация

Озон, ООО, Российская Федерация