Апо-Пароксетин
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активные ингредиенты: пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,30 мг в пересчёте на пароксетин безводный 20,00 мг
Неактивные ингредиенты: лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипролоза LF, гипромеллоза 2910 Е5, макрогол 8000, титана диоксид, D& C красный № 30 (хелиндон розовый).
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с риской и гравировкой "20" с одной стороны и гравировкой «АРО» с другой стороны.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антидепрессивное средство, селективно подавляет обратный захват серотонина (5-НТ) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7–14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Время достижения равновесной концентрации при пероральном приёме 30 мг — 7–14 дней; время наступления ТСmах — 5,2 ч., Сmах -61,7 нг/мл, T½ — 21 ч. Связь с белками плазмы — 95 %. При увеличении дозы и/или продолжительности лечения — нелинейная зависимость фармакологических параметров от дозы. Метаболизм — в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.
Выводится почками — 64 % (в неизменённом виде — 2 %); через ЖКТ — 36% (в неизменённом виде -1%).
Показания
Депрессия различной этиологии (в том числе тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма).
Противопоказания
Гиперчувствительность, приём ингибиторов МАО и 2 нед после их отмены, беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, ХПН, пожилой возраст; закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
При депрессиях — 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости — постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза — 50 мг. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6–8 нед.
При почечной и/или печёночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных начальная суточная доза -10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости — 60 мг/сут.
При паническом расстройстве начальная доза -10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут. Максимальная доза -60 мг/сут.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение способности к концентрации внимания, тревожность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.
Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в том числе снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.
Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, кома, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД узловой ритм. При тяжёлой передозировке — «серотониновый» синдром, редко — рабдомиолиз.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости — симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением — 14 дней).
При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром» : ажитация, тревожность, диарея.
Увеличивает концентрацию проциклидина.
Увеличивает время кровотечения на фоне приёма непрямых антикоагулянтов при неизменённом протромбиновом времени.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления — увеличивают.
Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС 1C класса (в том числе пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Совместный приём ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.
Хранение
В сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 30 °C.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Апо-Пароксетин: