Ашоф

Ашоф

раствор для инфузий

Состав на 100 мл:

Активное вещество:

Офлоксацин — 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 900,0 мг

Динатрия эдетат — 10,0 мг

Хлористоводородная кислота — q.s. до pH 6,0–7,5

Натрия гидроксид — q.s. до pH 6,0–7,5

Вода для инъекций — до 100 мл

Прозрачный, от светло-жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета раствор.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на неё (некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной этим возбудителем);
• ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком);
• кожи и мягких тканей;
• костей (остеиты, остеомиелиты) и суставов;
• органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
• почек, мочевыводящих путей, предстательной железы и уретры;
• половых органов и органов малого таза (пельвиоперитонит, эндометрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальные абсцессы);
• септицемия;
• профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Повышенная чувствительность к офлоксацину, компонентам препарата и другим фторхинолонам; эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); детский возраст до 18 лет; беременность, период лактации; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печёночная порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врождённого удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный приём лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление, лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); пожилой возраст.

Офлоксацин противопоказан для применения при беременности.

Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребёнка, кормящим грудным молоком женщинам не следует применять препарат. В случае настоятельной необходимости применения препарата грудное вскармливание на это время следует прекратить.

Внутривенно капельно. Продолжительность введения 200 мг офлоксацина составляет 30 минут. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов и общего состояния больного.

У пациентов с нормальной функцией почек среднетерапевтическая разовая доза офлоксацина составляет 200 мг, которую вводят дважды в сутки с интервалом в 12 часов. Для лечения тяжёлых инфекций, в том числе у больных с нарушениями иммунного статуса, разовая доза может быть увеличена до 400 мг, которую вводят внутривенно капельно 2 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг, 1–2 раза в сутки; инфекции почек и половых, органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки.

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.

У больных с нарушением функции почек (при КК менее 50 мл/мин) первая, доза та же, что и у пациентов с нормальной функцией почек, и зависит от локализации и тяжести инфекции. В дальнейшем дозы и режимы дозирования устанавливаются с учётом значения КК.

При тяжёлом нарушении функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как и лечение другими противомикробными препаратами, введение офлоксацина должно продолжаться в течение минимум 48–72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.

Через несколько дней, при улучшении состояния, пациента переводят на приём препарата в лекарственной форме для приёма внутрь в той же суточной дозе.

Очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения; для побочных реакций, оценку частоты которых провести не представляется возможным, указано — частота неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боли в животе, диарея, тошнота, рвота; редко — энтероколит (в отдельных случаях геморрагический); очень редко — псевдомембранозный колит; частота неизвестна — запор, метеоризм.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха); очень редко — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации; частота неизвестна — повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — тендинит; очень редко — миалгия, артралгия, разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия); отдельные случаи — рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, разрывы мышц.

Со стороны органов чувств: нечасто — раздражение слизистой оболочки глаза, вертиго; редко — нарушение зрения, нарушение слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — флебиты; нечасто — снижение артериального давления, коллапс (при резком снижении артериального давления введение прекращают); редко — синусовая тахикардия, «приливы» крови к коже лица, желудочковые аритмии, увеличение интервала QT на кардиограмме.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отёк, крапивница, пустулезная сыпь; очень редко — мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь, фотосенсибилизация, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, анафилактический шок/анафилактоидный шок; отдельные случаи — аллергический пневмонит; частота неизвестна: буллёзный геморрагический дерматит, аллергический нефрит, эозинофилия, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: нечасто — кашель, назофарингит; редко — одышка, бронхоспазм.

Нарушения психики: нечасто — ажитация, нарушения сна, бессонница; редко — психотические реакции (например, галлюцинации), беспокойство, тревожность, нервозность, спутанность сознания, «кошмарные» сновидения, депрессия; отдельные случаи — психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — точечные кровоизлияния (петехии).

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения; отдельные случаи — панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность; отдельные случаи — острый интерстициальный нефрит; частота неизвестна — повышение концентрации мочевины в крови.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина; очень редко — холестатическая желтуха; отдельные случаи — гепатит, который может быть тяжёлым.

Местные реакции: часто — боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: нечасто — астения, суперинфекция, кандидоз; редко — анорексия, гипергидроз; очень редко — гипогликемия (у больных сахарным диабетом), приступы порфирии у пациентов с порфирией; частота неизвестна — дисбактериоз кишечника, вагинит, выделения из влагалища.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, судороги, сонливость, рвота, симптомы раздражения слизистых оболочек.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Одновременное применение офлоксацина и барбитуратов может вести к резкому снижению артериального давления. Поэтому при одновременном использовании барбитуратов, например, в качестве средств для анестезии, и офлоксацина следует мониторировать функцию сердечно-сосудистой системы.

В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, одновременное применение теофиллина, фенбуфена и других нестероидных противовоспалительных препаратов с офлоксацином может повышать судорожную активность головного мозга.

Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Непрямые антикоагулянты: одновременное применение с офлоксацином ведёт к усилению активности производных кумарина, что требует мониторинга показателей свёртывающей системы крови.

Глибенкламид, другие гипогликемические препараты и инсулин: при одновременном применении с офлоксацином может наблюдаться небольшое повышение уровня гипогликемических препаратов и, как следствие, гипогликемия, что требует мониторинга концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

При применении с лекарственными препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Возможно удлинение интервала QT при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (смотри раздел «С осторожностью»).

Раствор офлоксацина нельзя смешивать с гепарином ввиду риска преципитации в растворе.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

AISHWARYA HEALTHCARE, Индия