Атенолол Никомед

Атенолол Никомед

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

Ядро:

Активное вещество:

Атенолол 50 мг или 100 мг

Вспомогательные вещества:

желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг-120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг).

Оболочка: пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг -около 0,8 мг; для дозировки 100 мг -около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг).

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг: двояковыпуклые, капсуловидные таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской для разлома и тиснением АВ 55.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг: двояковыпуклые, капсуловидные таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской для разлома и тиснением АВ 57.

- Артериальная гипертензия;

- профилактика приступов стабильной стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала);

- нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, профилактика наджелудочковых тахиаритмий.

- Повышенная чувствительность к препарату;

- шок (включая кардиогенный и гиповолемический);

- AV блокада Ⅱ–Ⅲ степени;

- острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

- выраженная брадикардия (ЧСС менее 40 уд/мин.);

- синдром слабости синусового узла;

- синоатриальная (SA) блокада;

- кардиомегалия без признаков хронической сердечной недостаточности;

- стенокардия Принцметала;

- выраженная артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

- одновременный приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

- период лактации,

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- феохромоцитома, за исключением сопутствующей терапии альфа-адреноблокаторами.

Сахарный диабет 1 и 2 типа, метаболический ацидоз, гипогликемия, аллергические реакции в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, эмфизема лёгких, AV блокада Ⅰ степени, хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно), феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, беременность, пожилой возраст.

Беременным следует назначать Атенолол Никомед только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации, при необходимости применения препарата Атенолол Никомед, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Назначают внутрь перед едой, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия. Лечение начинают с 50 мг Атенолола Никомед 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1–2 недели приёма. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один приём. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением гипотензивного действия.

Стенокардия. Начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Иногда возможно увеличение дозы до 200 мг один раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от КК. У больных с почечной недостаточностью при значениях КК выше 35 мл/мин/1,73 м² (нормальные значения составляют 100–150 мл/мин/1,73 м²) значительной кумуляции атенолола не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Больным, находящимся на гемодиализе, Атенолол Никомед назначают по 25 или 50 мг/сутки сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД.

У пожилых пациентов начальная однократная доза — 25 мг (может быть увеличена под контролем АД, ЧСС). Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: брадикардия, похолодание нижних конечностей, гипотензия.

Редко: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, АВ-блокада, аритмии, обморок, периферические отёки, боль в груди, нарушения проводимости сердца, ортостатическая гипотензия и обморок, синдром Рейно.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: астения, мышечная слабость.

Нечасто: нарушения сна (сонливость или бессонница).

Редко: "кошмарные" сновидения, галлюцинации, психозы, депрессия, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, головокружение, головная боль, парестезии конечностей (у пациентов с перемежающей хромотой и синдромом Рейно), судороги, изменения вкуса.

Очень редко: миастения.

Со стороны органов чувств

Нарушение зрения, снижение секреции слёзной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны эндокринной системы

Нечасто: может маркировать симптомы гипертиреоза. Гипогликемии (у пациентов, получающих инсулин) или гипергликемии (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

Со стороны дыхательной системы

Редко: бронхоспазм, хрипы, одышка у предрасположенных к этому пациентов и/или при приёме в высоких дозах (утрата селективности), заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота. Боль в животе, запор или диарея.

Редко: сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Лабораторные показания

Нечасто: повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия.

Очень редко: положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.

Со стороны кожных покровов

Редко: кожная сыпь, обратимая алопеция, пурпура, обострение псориаза и кожный зуд.

Очень редко: волчаночно-подобный синдром. Псориазоподобная кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк и крапивницу.

Прочие:

Редко: снижение потенции.

Очень редко: снижение либидо.

Симптомы: выраженная брадикардия, головокружение, выраженное снижение АД, обморочные состояния, аритмия, желудочковая экстрасистолия, AV блокада Ⅱ–Ⅲ степени, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей или ладоней, судороги, затруднение дыхания, бронхоспазм.

Лечение: при нарушении AV проводимости и/или брадикардии — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина (адреналина) или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при выраженном снижении АД — пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отёка лёгких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина; при хронической сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально — бета- адреностимуляторы. Возможно проведение гемодиализа.

При одновременном применении атенолола с инсулином, гипогликемическими средствами для приёма внутрь — гипогликемизирующее действие последних усиливается. При совместном применении с гипотензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление действия этих препаратов.

Антигипертензивный эффект ослабляют эстрогены (задержка натрия) и нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды.

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения AV проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца; нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном приёме атенолола с производными эрготамина, ксантина, эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают ещё несколько дней после отмены атенолола.

Одновременное применение с лидокаином, может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином, возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 дней.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжёлых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипертензии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV проводимости. Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм). Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Контроль за пациентами, принимающими Атенолол Никомед, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.), концентрацией глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес.).

Следует обучить больного методике подсчёта ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

При тиреотоксикозе Атенолол Никомед может маскировать определённые клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормальных значений.

У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии, поэтому прекращение приёма препарата Атенолол Никомед у больных ИБС необходимо проводить постепенно. Снижают дозу в течение двух недель и более.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию лёгких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол Никомед применяют только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета₂-адреномиметиков.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол Никомед. Приём препарата следует прекратить за 48 часов до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении препарата Атенолол Никомед и клонидина приём препарата Атенолол Никомед прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания синдрома «отмены».

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощённого аллергологического анамнеза.

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 40 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжёлых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приёмом бета-адреноблокаторами.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать через не менее 48 часов после приёма препарата Атенолола Никомед.

При применении препарата Атенолола Никомед возможно уменьшение продукции слёзной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжёлых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3–4 дня).

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител (за 1–2 дня).

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг и 100 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Takeda GmbH, Германия