Билобил^® интенс 120

капсулы

1 капсула содержит:

Активный компонент:

Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 120,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды]

Состав твёрдой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид чёрный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель железа оксид жёлтый (E172), желатин

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.

Экстрагент — ацетон/вода.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета с частицами более тёмного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

• Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна.
• Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в том числе артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно.
• Нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия).
• Старческая дегенерация желтого пятна.
• Диабетическая ретинопатия.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил^® интенс 120 входят лактоза и декстроза).

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Препарат Билобил^® интенс 120 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Внутрь, по 1 капсуле 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приёма пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен приём препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его приём следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( ≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко — снижение свёртываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свёртываемость крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

частота неизвестна — нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко — гиперемия, отёк, кожный зуд.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений приём препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Билобил^® интенс 120 не сообщалось.

Не рекомендуется применение препарата Билобил^® интенс 120 пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта листьев Гинкго двулопастного.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил^® интенс 120.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил^® интенс 120.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (например, с геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил^® интенс 120.

Не рекомендуется применять препарат Билобил^® интенс 120 вместе с алкоголем.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов с эпилепсией возможно появление эпилептических приступов.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В состав препарата Билобил^® интенс 120 входят лактоза и декстроза, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

1 капсула препарата Билобил^® интенс 120 содержит 294 мг усвояемых углеводов — декстрозу, лактозу, крахмал кукурузный (см раздел «Состав»), что соответствует 0,0246 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (2 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами и механизмами).

Капсулы, 120 мг.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения