Далерон^® C юниор

гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Один пакетик содержит:

Активное вещество:

Парацетамол 120,00 мг;

Аскорбиновая кислота 10,00 мг;

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, крахмал кукурузный, краситель солнечный закат жёлтый (E 110), повидон, лимонная кислота, безводная сахароза.

Мелко измельчённые гранулы оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом апельсина.

Раствор, приготовленный из 1 пакетика и 50 мл горячей воды: мутноватый, оранжевого цвета с запахом и вкусом апельсина.

Далерон^® С юниор показан для приёма в детском возрасте в качестве:

• жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях, а также после вакцинации;
• обезболивающего средства при острой боли (головная, зубная), боли в мышцах и суставах при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях;
• обезболивающего средства при травмах, медицинских или стоматологических вмешательствах.

• Гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 2 лет;
• врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), вирусный гепатит;
• сахарный диабет;
• врождённая непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Почечная и печёночная недостаточность, врождённая гипербилирубинемия, алкоголизм.

Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.

Внутрь, рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела.

Каждое саше (5 г) содержит 120 мг парацетамола.

Препарат назначается детям в соответствии со схемой дозирования, в зависимости от возраста и/или расчётной средней массы тела ребёнка.

Содержимое одного пакетика (саше) следует высыпать в стакан и залить тёплой водой или чаем, тщательно размешать до полного растворения и принимать внутрь в виде тёплого напитка. Раствор мутноватый, оранжевого цвета, с запахом и вкусом апельсина.

Схема применения препарата Далерон® С юниор:

Интервал между приёмом препарата должен составлять не менее 4 часов. В течение дня не следует давать более 4 доз препарата.

При почечной и/или печёночной недостаточности суточную дозу снижают за счёт уменьшения разовой дозы и/или кратности приёма (не менее 8 часов).

Продолжительность приёма не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьёзного повреждения печени.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьёзности побочных явлений.

Если препарат Далерон^® С юниор, гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, принимать в рекомендуемых дозах, побочные эффекты отмечаются редко и являются лёгкими.

Частота побочных эффектов со стороны отдельных систем и органов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилаксия, ангионевротический отёк;

редко: реакции повышенной чувствительности, особенно кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко: повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота;

очень редко: рвота, диарея, боль в животе, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: желтуха, повышение активности «печёночных» ферментов.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: были зарегистрированы случаи тяжёлых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

При развитии тяжёлых нежелательных реакций лечение следует прекратить.

Симптомы

Парацетамол: симптомы острой передозировки развиваются в течение первых 24 часов и проявляются: тошнотой, рвотой, усиленным потоотделением, бледностью кожных покровов, анорексией, абдоминальной болью; нарушением метаболизма глюкозы, метаболическим ацидозом. При значительном превышении рекомендуемых доз (более 150 мг/кг массы тела) могут развиться тяжёлые поражения печени и почек, аритмия, панкреатит. Развёрнутая клиническая картина поражения печени проявляется через 2–4 дня после передозировки. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Аскорбиновая кислота: очень высокие дозы (более 10 г/сут) могут вызвать образование оксалатных камней. Количество аскорбиновой кислоты в гранулах препарата Далерон^® С юниор практически исключает развитие передозировки.

Лечение

Симптоматическое. Необходимо прекратить приём препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: назначение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение первых 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

При одновременном приёме других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и других производных кумарина и повышает риск кровотечений.

Одновременный приём колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).

Метоклопрамид и домперидон повышают всасывание парацетамола.

Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нейропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением T_½ хлорамфеникола до 5 раз.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольших передозировках.

Салициламид увеличивает T_½ парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.

Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повлиять на результаты лабораторных исследований (определение уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганического фосфата).

Не рекомендуется применение парацетамола с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.

Пациентам с лёгкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК от 30 мл/мин и более) и печени рекомендуется назначение парацетамола под медицинским наблюдением.

Не следует принимать вместе с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Пациентам с врождённой гипербилирубинемией препарат следует применять в более низких дозах и е более длительным интервалом между приёмами.

Пациенты, страдающие алкогольной зависимостью, в период лечения препаратом должны быть строго под медицинским наблюдением.

Азоловый краситель (краситель закатно-жёлтый (E 110)) может вызвать аллергические реакции.

Гранулы Далерон® С юниор содержат сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется использовать пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Препарат не следует принимать больным сахарным диабетом, поскольку в нем содержится сахароза (в одном пакетике содержится 4,561 г сахарозы).

Далерон^® С юниор не влияет на способность управлять автомобилем и на работу со сложными техническими устройствами.

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 120 мг + 10 мг.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин)

• АТХ

  N02BE51

• Действующее вещество

  Парацетамол + Аскорбиновая кислота