Далерон

Далерон

таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

парацетамол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, казеин, обработанный формальдегидом, калия сорбат.

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенными краями и риской на одной стороне.

Таблетки Далерон применяют в качестве:

• жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях;
• обезболивающего средства при боли в мышцах и суставах;
• обезболивающего средства при лёгком и умеренно выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль) невоспалительного происхождения; при невралгии, альгодисменорее;
• обезболивающего средства при травмах, медицинских вмешательствах.

• Гиперчувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
• дети младше 9 лет и/или с массой тела менее 35 кг;
• врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), вирусный гепатит;
• врождённая непереносимость фруктозы.

Почечная и печёночная недостаточность, врождённая гипербилирубинемия, алкогольное поражение печени, пациенты пожилого возраста, беременность и период лактации.

Доклинические исследования на животных не выявили какого-либо неблагоприятного действия парацетамола на беременность или развитие плода. Тем не менее, риск не может быть исключён полностью. Во время беременности, особенно в I триместре, и в период лактации препарат можно применять только по рекомендации врача, на протяжении короткого периода времени, желательно однократно.

Внутрь, с большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет по 1–2 таблетке 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки (1 г), суточная — 8 таблеток (4 г).

Детям в возрасте от 9 до 12 лет: по ½–1 таблетке до 4 раз в сутки. Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 9 до 12 лет составляет 1 таблетка (0,5 г), суточная — 4 таблетки (2 г), с обязательными интервалами между приёмом не менее 4 часов.

Не следует превышать рекомендуемые суточные дозы.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у пациентов пожилого возраста интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.

Продолжительность приёма (без консультации с врачом) не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства, и не более 3-х дней — в качестве жаропонижающего средства.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

• очень часто >1/10
• часто от >1/100 до <1/10
• нечасто от >1/1 000 до <1/100
• редко от >1/10 000 до <1/1 000
• очень редко от <1/10 000, включая отдельные сообщения.

При приёме препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции развиваются редко и слабо выражены.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; очень редко — рвота, диарея, желтуха, панкреатит и повышение активности «печёночных» ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отёк Квинке.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: редко — слабость.

Симптомы острого отравления парацетамолом развиваются в течение 24 часов и проявляются: бледностью кожник покровов, потливостью, болью в животе, анорексией, тошнотой, рвотой, гепатонекрозом (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Симптомы нарушения функции печени у взрослых возможны через 1–6 дней после приёма более 10–15 г парацетамола: повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. В редких случаях нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: рекомендовано прекращение приёма препарата, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, Полифепан (лигнин гидролизный)). Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приёма.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и других производных кумарина, повышает риск кровотечений.

Одновременный приём колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).

Метоклопрамид и домперидон повышают всасывание парацетамола.

Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением T_½ хлорамфеникола до 5 раз.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольших передозировках.

Салициламид увеличивает парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.

Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.

Не следует применять таблетки Далерон одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (риск увеличения побочных эффектов).

Пациентам с врождённой гипербилирубинемией препарат следует применять в более низких дозах и с более длительным интервалом между приёмами.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печёночных» трансаминаз) следует прекратить приём препарата и обратиться к лечащему врачу.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приёме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражение печени парацетамол не следует сочетать с приёмом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждения печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Продолжительность приёма (без консультации с врачом) не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней — в качестве жаропонижающего средства. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.

Казеин, обработанный формальдегидом, содержащийся в таблетках Далерон, может вызывать диарею.

Далерон не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с техническими средствами.

Таблетки по 500 мг.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения