Справочник лекарств

    Детский Панадол

    , суспензия
    Panadol Baby

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Детский Панадол

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    суспензия для приёма внутрь

    Состав

    Состав (на 5 мл суспензии)

    Активное вещество: парацетамол 120 мг.

    Вспомогательные вещества: яблочная кислота 2,5 мг, камедь ксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70 % кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничный L1005 5 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг, вода до 5,0 мл.

    Описание

    Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Фармакокинетика

    Абсорбция высокая — Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15 %. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут.

    Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

    Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорождённых первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17 %) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
    Период полувыведения при приёме терапевтической дозы составляет от 2–3 часа.

    При приёме терапевтических доз 90-100 % принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизменённом виде выделяется не более 3 % полученной дозы парацетамола.

    Показания

    Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:

    -жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)

    -обезболивающего средства при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.

    Для детей 2го-3го месяца жизни возможен однократный приём для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

    - выраженные нарушения функции печени или почек;

    - период новорожденное

    С осторожностью

    Применять с осторожностью при нарушении функции печени (в том числе синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжёлых формах заболеваний крови (тяжёлая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Для приёма внутрь.

    Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно ирационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребёнка.
    Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
    Максимальная разовая доза — 15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Частота приёма не более 3-4 раз в сутки. При необходимости можно давать ребёнку рекомендованную дозу каждые 4–6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.

    Во всех других случаях перед приёмом препарата «Детский Панадол» необходима консультация врача.

    Масса тела (кг) Возраст Доза
    Разовая Максимальная суточная
    мл мг мл мг
    4,5-6 2-Змесяца Только по предписанию врача
    6-8 3–6 месяцев 4.0 96 16 384
    8-10 6-12 месяцев 5.0 120 20 480
    10-13 1 -2 года 7.0 168 28 672
    13-15 2-3 года 9.0 216 36 864
    15-21 3–6 лет 10.0 240 40 960
    21-29 6-9 лет 14.0 336 56 1344
    29-42 9-12 лет 20.0 480 80 1920

    Длительность применения без консультации врача — 3 дня.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребёнок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. «Передозировка»).

    Если при приёме препарата состояние ребёнка не улучшается, обратитесь к врачу.

    Побочное действие

    В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

    Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
    Аллергические реакции:
    Очень редко — в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;
    Со стороны системы кроветворения:
    Очень редко — тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
    Со стороны дыхательной системы:
    Очень редко — бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
    Со стороны гепатобилиарной системы:
    Очень редко — нарушение функции печени.
    Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
    При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1–2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приёма более 10 г парацетамола у детей — при приёме более 125 мг/кг массы тела ребёнка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приёма 5 и более грамм парацетамола.

    В тяжёлых случаях передозировки в результате печёночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отёк мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжёлое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
    Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьёзным нарушением функции печени через 24 часа после приёма парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если ребёнок уже принимает другие препараты, до начала приёма препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу.

    Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
    Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
    Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
    При регулярном приёме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический приём разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Особые указания

    Детям младше 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными, «Детский Панадол» можно давать только по предписанию врача.

    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».

    При приёме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

    Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

    «Детский Панадол» содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат. В состав препарата входит смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия), которая может быть причиной отсроченных аллергических реакций.

    «Детский Панадол» не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.

    Форма выпуска

    Суспензия для приёма внутрь, 120 мг / 5 мл.

    Первичная упаковка

    По 100, 300 и 1000 мл во флаконы тёмного стекла.

    Вторичная упаковка

    1 флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

    Упаковка для стационаров

    10-50 флаконов по 1000 мл вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку.

    Хранение

    При температуре не выше 30 °C. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    FARMACLAIR, Франция

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Детский Панадол: