Дицетел^®

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество: пинаверия бромид — 50 мг (для дозировки 50 мг), 100 мг (для дозировки 100 мг).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг (2,00 мг), целлюлоза микрокристаллическая — 79,35 мг (158,70 мг), тальк — 3,00 мг (6,00 мг), магния стеарат — 1,50 мг (3,00 мг), крахмал прежелатинизированный — 17,00 мг (34,00 мг), лактозы моногидрат — 18,15 мг (36,30 мг).

Плёночное покрытие: бутилметакрилата сополимер основной — 8,176 мг (16,352 мг), натрия лаурилсульфат — 0,818 мг (1,636 мг), тальк — 6,473 мг (12,946 мг), стеариновая кислота — 1,192 мг (2,384 мг), сеписперс сухой 3203 — 0,341 мг (0,682 мг) (гипромеллоза (E464) — 55,0–65,0 %, целлюлоза микрокристаллическая (E460) — 5,0–15,0 %, титана диоксид (E171) — 20,0–30,0 %, краситель солнечный закат жёлтый (лак алюминиевый) (E110) — 3,0 %).

Таблетки 50 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой "50" на одной стороне и значком "V" под буквой "S" на другой стороне.

Таблетки 100 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой "100" на одной стороне и значком "V" под буквой "S" на другой стороне.

• Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
• Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
• Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорождённого.

Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел^® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел^® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Дицетел^® не следует применять во время лактации.

Препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки принимают во время еды целиком, не разжёвывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел «Особые указания»).

Дицетел^®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг.

Рекомендуемая суточная доза — по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Дицетел^®, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 100 мг.

Рекомендуемая суточная доза — по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приёме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Гиперчувствительность.

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный приём антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг, 100 мг.

Список Б.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ABBOTT HEALTHCARE, SAS, Нидерланды