Димексид Реневал

ЛП-№(010971)-(РГ-RU)

Димексид Реневал

Диметилсульфоксид

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях

M02AX03

Димексид Реневал, концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Действующее вещество: диметилсульфоксид

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Димексид Реневал, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Димексид Реневал.
3. Применение препарата Димексид Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Димексид Реневал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Димексид Реневал, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Димексид Реневал является диметилсульфоксид, который относится к препаратам для наружного применения при мышечных и суставных болях.

Показания к применению

Димексид Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит; ограниченная склеродермия, узловатая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, стрептодермия, рожа, ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты, гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулёз; в кожно-пластической хирургии — консервирование кожных гомотрансплантатов.

Способ действия препарата Димексид Реневал

Препарат Димексид Реневал оказывает противовоспалительное, обезболивающее и противомикробное действие, а также способствует разжижению крови (обладает умеренной фибринолитической активностью).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Димексид Реневал

Противопоказания

Не применяйте препарат Димексид Реневал, если:

• у Вас аллергия на диметилсульфоксид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжёлые нарушения работы печени и/или почек (печёночная и/или почечная недостаточность тяжёлой степени);
• у Вас периодически возникают приступы давящей боли в области сердца (стенокардия);
• у Вас заболевание сосудов, возникающее из-за отложения в них холестерина (атеросклероз);
• у Вас тяжёлое заболевание глаз, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением (глаукома);
• у Вас заболевание глаз, характеризующееся помутнением хрусталика (катаракта);
• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения, приводящее к поражению головного мозга (инсульт);
• Вы находитесь в состоянии полной утраты сознания с отсутствием реакции на внешние воздействия (кома);
• у Вас сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»).

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Димексид Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы можете почувствовать запах чеснока во вдыхаемом воздухе при использовании препарата Димексид Реневал.

Перед применением препарата Вам необходимо провести пробу на переносимость к нему. Для этого нанесите себе на кожу раствор нужной Вам концентрации при помощи смоченного в нем ватного тампона. Появление покраснения кожи (гиперемии) и выраженного зуда свидетельствует об аллергии (гиперчувствительности).

При хранении при температуре 18 °C и ниже происходит кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов осторожно разогрейте флакон с препаратом на водяной бане (температура воды не выше 60 °C).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»),

Другие препараты и препарат Димексид Реневал

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Димексид Реневал увеличивает всасывание и усиливает действие инсулина (препарат, применяемый для лечения сахарного диабета). При длительном применении препарата Вам необходимо осуществлять контроль за содержанием глюкозы в плазме крови.

Препарат Димексид Реневал совместим с гепарином (препарат, применяемый при ушибах, травмах, синяках, воспалении вен с образованием тромбов), антибактериальными средствами (например, стрептоцид), нестероидными противовоспалительными препаратами (препараты, применяемые при боли и воспалении, например, ибупрофен, диклофенак, кетопрофен). Повышает чувствительность микроорганизмов к противомикробным препаратам: аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам (например, гентамицин, тобрамицин, амоксициллин), хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Повышает чувствительность организма (сенсибилизирует) к лекарственным средствам для общей анестезии.

Препарат Димексид Реневал с алкоголем

Препарат Димексид Реневал увеличивает всасывание и усиливает действие алкоголя (алкоголь тормозит выведение препарата).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Димексид Реневал во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»),

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

3. Применение препарата Димексид Реневал

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При терапии рожистого воспаления и трофических язв — в виде 30–50 % водного раствора по 50–100 мл 2–3 раза в сутки.

При экземе, стрептодермиях — компрессы с 40–90 % водным раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах — 25–50 % водный раствор в виде компрессов 2–3 раза в сутки.

Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяют 10–20–30 % водные растворы.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10–20 % водным раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами (1–4 %) производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Препарат Димексид Реневал выпускается в виде концентрата, из которого перед применением требуется приготовить водный раствор необходимой Вам концентрации для аппликаций или орошений (промываний).

Рекомендации по приготовлению водного раствора:

Смочите в водном растворе необходимой Вам концентрации марлевые салфетки и наложите на поражённые участки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки наложите полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткань.

Продолжительность терапии

Рекомендованный период использования аппликаций — 10-15 дней.

Если Вы применили препарата Димексид Реневал больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Димексид Реневал больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Димексид Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Димексид Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков бронхоспазма, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): затруднение дыхания, чувство нехватки воздуха, удушье,

ощущение стеснения в груди, свистящее дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Димексид Реневал.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции;
• воспаление кожи в месте применения препарата (контактный дерматит);
• высыпания в виде красных пятен различной формы (эритематозные высыпания);
• сухость кожи;
• лёгкое жжение;
• воспаление участков кожи, характеризующееся зудом (зудящий дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: fann@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 3 75 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Димексид Реневал

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Димексид Реневал содержит

Действующим веществом является диметилсульфоксид.

Каждый флакон содержит 50 или 100 миллилитров диметилсульфоксида.

Внешний вид препарата Димексид Реневал и содержимое упаковки

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен.

По 50 мл, 100 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия и защитой от детей из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения; Республике Беларусь; Кыргызской Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Тел.: +7 777 788 3809

e-mail: saldibekova@pharmagate. со .uk

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

Без рецепта

ПФК Обновление, АО, Российская Федерация