Драмина®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: дименгидринат — 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 112,86 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,50 мг, магния стеарат — 1,150 мг; повидон К30 — 4,247 мг; кросповидон — 4,247 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Показания
- Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано (Ⅰ триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой:
- болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):
дети с 3 до 6 лет — ¼–½ таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки;
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:
дети с 3 до 6 лет — ¼–½ таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки;
- болезнь Меньера:
дети с 3 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочное действие
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточнённой частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактический шок.
Нарушения психики:
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения:
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца:
Редко: учащённое сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неуточнённой частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: отёк (реже — отёк Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затруднённое дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), так как может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Вектор-Медика, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Драмина: