Энтерожермина®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — споры Bacillus clausii 2 млрд спор, полирезистентные к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам,
вспомогательные вещества: каолин тяжёлый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
состав оболочки: желатин, титана диоксид (E171), вода очищенная.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Энтерожермина® является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii — обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.
При пероральном приёме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповреждённом состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.
Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина® способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов. Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.
В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина® можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.
Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.
Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приёмом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.
Фармакокинетика
Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина® являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования (исследования ADME) не проводились.
Показания
- Адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при её изменении в результате проведения антибактериальной терапии.
- адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам или какому-либо из ингредиентов препарата.
Беременность и лактация
Приём данного лекарственного препарата возможен во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Детям старше 6 лет по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.
Взрослым по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.
Капсулы следует принимать через равные промежутки времени (не чаще, чем через 3–4 часа), запивая небольшим количеством воды.
Энтерожермина®, твёрдые капсулы не рекомендуется применять у новорождённых и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу), для данной группы пациентов подходит Энтерожермина® пероральная суспензия.
Продолжительность лечения при острой диарее составляет от 3 до 5 дней. При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение 1 недели.
Побочные эффекты
- Реакции гиперчувствительности (включая экзантему и крапивницу).
Передозировка
На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.
Пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу при ухудшении клинического состояния после 2–3 дней лечения, и должны немедленно проконсультироваться с врачом при появлении следующих симптомов: жар, рвота, кровь или слизи в кале, сильная жажда, сухость во рту, а также при отсутствии улучшения состояния после двух дней лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.
Форма выпуска
Капсулы.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Энтерожермина: