Фенобарбитал

Фенобарбитал

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: фенобарбитал 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 33,8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600 ± 2 700 или тип К-17) 1,0 мг, сахароза (сахар) 8,1 мг, кросповидон (полипласдон ХL-10) 2,3 мг, стеариновая кислота 1,5 мг, тальк 3,3 мг.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

• Эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;
• хорея;
• спастический паралич;
• нарушения сна, возбуждение, тревожность, страх.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• выраженная печёночная и/или почечная недостаточность;
• лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);
• порфирия;
• активный алкоголизм;
• наркотическая зависимость;
• миастения;
• выраженная анемия;
• сахарный диабет;
• гиперкинезы;
• гипофункция надпочечников;
• гипертиреоз;
• депрессия;
• бронхообструктивные заболевания;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования).

Астматический статус, диспноэ, суицид, острый и/или хронический болевой синдром.

У ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Внутрь.

Для взрослых рекомендуются следующие режимы дозирования:

Нарушения сна: 100–200 мг за 0,5–1 ч до сна.

В качестве седативного лекарственного средства: 50 мг 2–3 раза в день.

В качестве противосудорожного средства: 50–100 мг 2 раза в день.

Для лиц, страдающих снижением функции печени, дозы должны быть ниже, чем для пациентов с нормальной печёночной функцией, и приспособлены к состоянию пациента.

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), возбуждение, заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, сонливость, галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна, синкопе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении — нарушение остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении — нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отёчность век, лица и губ, затруднённое дыхание, редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: синдром «отмены»: малые симптомы (в течение 8–12 ч после прекращения применения препарата) — тревога, двигательное беспокойство, мышечные подёргивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) — судороги, галлюцинации; при длительном применении — лекарственная зависимость.

Во избежание развития синдрома «отмены» (головные боли, «кошмарные» сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно.

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отёк лёгких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приёме 2–10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, приём активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Фенитоин и вальпроевая кислота повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приёме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приёме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих лекарственных средств.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.

Во избежание развития синдрома «отмены» (головные боли, «кошмарные» сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 100 мг.

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесённых в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация