Фезанеф

Phezanef

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит 0,001 г (1 мг) феназепама (активное вещество) и вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологические свойства

Феназепам является производным бензодиазепина.

Фармакодинамика

Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием.

Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счёт повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинатические спинальные рефлексы.

Фармакокинетика

При приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки.

Показания

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжённостью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.

Противопоказания

Миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания; отравления транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

С осторожностью

Пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна 0,00025–0,0005 г (0,25–0,5 мг) за 20–30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учётом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004–0,006 г в сутки (4–6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005–0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002–0,01 г (2–10 мг) в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025–0,005 г (2,5–5 мг) в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002–0,003 г (2–3 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг), её разделяют на 3 или 2 приёма, обычно по 0,5–1,0 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь.

Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно

Побочные эффекты

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка

При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие

Феназепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приёма феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приёма может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приёме (более 8–12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

Хранение

Список Б.

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

4 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фезанеф: