Фолиевая кислота
Folic acidРегистрационный номер
Торговое наименование
Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: фолиевая кислота — 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) 2,00 мг, крахмал кукурузный — 5,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Описание
Таблетки от бледно-жёлтого до жёлтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более тёмного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фолиевая кислота входит в группу витаминов B. Она содержится в свежих овощах (бобах, шпинате, томатах), а также в печени и почках животных. В организме человека образуется микрофлорой кишечника. Для медицинских целей получают синтетическим путём. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания эритробластов и образования нормобластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы эритропоэза в нормобластическую. Вместе с цианокобаламином (витамин B12) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации — 60 минут.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизменном виде.
Показания
- Лечение дефицита фолиевой кислоты, в том числе на фоне несбалансированного и неполноценного питания;
- профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в Ⅰ триместре беременности;
- лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегабластной анемии, пострезекционной анемии, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в Ⅰ триместре беременности по 1 мг в сутки.
С лечебной целью: взрослым по 1–2 мг в сутки. В зависимости от состояния доза может быть увеличена до 5 мг в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза B12.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свёкла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной анемии), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии.
При пернициозной (B12-дефицитной анемии) фолиевая кислота, улучшая
гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение — период беременности и лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приёма фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 часов до или спустя 1 час после приёма фолиевой кислоты.
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фолиевая кислота: