Фолиевая кислота
Folic acidРегистрационный номер
Торговое наименование
Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: фолиевая кислота — 1 мг;
'Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 33 мг, сахароза (сахарная пудра) — 65 мг, стеариновая кислота — 1 мг.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-жёлтого до жёлтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более тёмного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин группы B (витамин Bс, витамин B9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. TCmax — 30–60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Показания
Лечение мегалобластной анемии.
Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и не тропической спру, неполноценном питании, беременности, в детском возрасте, у пациентов, принимающих противоэпилептические ЛС.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; В-дефицитная анемия; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина; фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Рекомендуется приём препарата в период беременности для профилактики врождённых пороков развития плода в виде поражения формирования нервной трубки, гидроцефалии, "spina bifida", анэнцефалии, мозговых грыж.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
Мегапобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет начальная доза — до 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность, для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в Ⅰ триместре беременности — по 1 мг в сутки.
С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым — до мг/сут в течение 20–30 дней, детям — в меньших дозах, в зависимости от возраста.
Побочное действие
Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Передозировка
Значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма, (при этом наблюдаются такие симптомы как тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм и расстройства ночного сна. Длительное применение больших доз фолиевой кислоты (более 3-х месяцев, в суточной дозе не более 0,2 мг, для взрослых и детей от 4 лет) может привести к снижению в крови концентрации витамина B12.
Лечение: симптоматическое. Препарат выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты Са2+, A13-h и Mg2+), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза B9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином B9, зелёные овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свёкла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 10,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период Лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приёма фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приёма фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Таблетки по 1 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в 1 банке.
Каждую банку или 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки № 25 вместе с инструкциями по применению помещают в пачку.
Для стационаров: по 144 банки № 50 с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фолиевая кислота: